质量与文件

先确认规格,再核对每一批数据

我们把质量控制、稳定验收指标和批次检测结果分开呈现,方便研发、采购和法规团队按产品获取所需文件。

质量控制流程

IQC · IPQC · OQC

三级质量关卡,贯穿从原料到成品的每一个环节

IQC

来料检验

原料与菌种入库前的第一道关卡,从源头拦截不合格物料。

  • 供应商资质审查与原料溯源核验
  • 关键原料身份确认(如红外光谱比对)与初筛纯度检测
  • 不合格原料实行隔离标识,拒绝入库
IPQC

过程检验

发酵、酶催化等关键工序的实时监控,问题在工艺中即被发现,而非等到成品阶段。

  • 关键工艺参数(pH、温度、溶氧、反应转化率等)24小时实时监控记录
  • 中间体阶段性取样检测,跟踪杂质谱与反应终点
  • 工序设置质量控制点,不合格中间体不流入下一环节
OQC

成品检验

每一批成品出货前的最终把关,检测数据全部随货附上COA。

  • HPLC纯度、外观、溶解性、水分/干燥失重全检
  • 重金属(铅、砷、汞、镉)与微生物限度(菌落总数、霉菌酵母菌、大肠杆菌、沙门氏菌)检测
  • 每批次委托第三方实验室复检,出具COA随货同行

文件获取

按产品提交信息表单

产品详情页提供规格书、近期批次 COA 和第三方检测报告卡片。只有已有对应资料的产品才会显示相应入口,提交企业信息后由销售团队邮件发送或确认。

01

产品规格书

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02

近期批次 COA

进入产品页后填写信息申请

03

可提供的第三方报告

进入产品页后填写信息申请

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