公司介绍
辉瑞出身，专注合成生物学高纯原料
南京派琪生物是一家专注于合成生物学高纯活性原料研发、制造与全球交付的创新型企业，致力于为全球营养健康、功能食品、医药及个人护理行业提供创新功能原料及生物制造解决方案。
12
发明专利
1,500㎡
生产面积
50+
出口国家
创业背景
从辉瑞到派琪
派琪生物创始人曾就职于辉瑞（Pfizer）担任质量工程师，深度参与全球最严苛的药品生产质量体系建设。在辉瑞的从业经历让创始团队深刻认识到：原料质量是药品安全与有效性的根基，而行业内大多数原料供应商的质量管控水平远低于药品制造商的要求。
公司围绕 AI 酶工程、合成生物学及产业化制造三大核心能力，构建了覆盖酶设计、菌株开发、发酵优化、分离纯化及商业化生产的完整技术平台，实现从实验室研发到规模化制造的快速转化。
今天，我们的产品被全球 50 余个国家的制药企业、保健品品牌和科研机构采用。但我们的目标从未改变：每一批产品，每一份 COA，都必须经得起全球最严格市场的审视。
发展历程
2025
专利授权 & 国际认证
首批 6 项发明专利授权。获得 ISO9001 认证，产品通过 USP/EP 双药典检测。
2025
出口业务全面启动
产品正式进入欧洲、北美及东南亚市场，建立合规交付体系。
2025
12 项发明专利
核心酶法合成专利体系完善，覆盖 NMN、NAD⁺、NR、CDP-胆碱全产品线。
2025
公司成立
2025 年 12 月，南京派琪生物科技有限公司正式成立，创始团队来自辉瑞等头部药企，专注合成生物学高纯活性原料。
2025
首条产线投产
1,500㎡ 洁净生产基地完工，NMN 酶法合成工艺完成第三方认证审计。
使命与价值观
为什么我们每一批都做到 ≥99.5%
在受监管市场，0.5% 的纯度差距可能意味着整批次不合格。我们的使命是让每一位客户在任何市场都不必因原料质量妥协。
🔬
科学第一
每个工艺决策都基于数据而非成本考量。
📋
全程可溯源
从原料到成品，每一步都有完整的生产记录和检测数据。
🤝
合作伙伴思维
我们不是供应商，而是您产品开发全程的技术合伙人。
🌍
全球合规
FDA、EMA、NMPA 文件支持，让您的注册之路更顺畅。
生产设施
江苏 · 1,500㎡ 洁净生产基地
我们的生产基地位于江苏，占地 1,500 平方米，配备洁净生产车间、发酵工程中心（50L–8,000L 发酵规模）、全自动质检实验室及低温仓储系统。
所有产品均经第三方实验室独立检测，检测报告数据对客户完全开放——我们的透明度是我们最强的背书。
1,500 m²
洁净生产面积
50L–8,000L
发酵规模
400 m²
活性分子冷链仓储
24H IoT
全温区实时监控
100%
批批第三方检测
USP / EP
双药典标准
冷链温区分布
研发能力
300㎡ 尖端生物工程实验室
派琪研发中心配备多台安捷伦（Agilent）高效液相色谱仪（HPLC）、全自动数字旋光仪、超微量分光光度计，以及完善的菌种构建与基因改造设备，支持快速代谢途径优化。
平行生物反应器群（1L–50L）支持工艺模型开发，确保研发成果能直接放大至工业规模，大幅缩短从实验室到吨级生产的周期。
AI 酶工程平台
依托自研AI算法与海量高质量序列库，派琪实现酶分子的极速虚拟筛选，精准锁定兼具耐温、耐碱、耐溶剂特性的工业酶，大幅降低实验试错成本，同时显著提升手性纯度与催化效率。
1500+酶库规模
专属酶蛋白库，涵盖酮还原酶、糖基转移酶、糖基水解酶、转氨酶、酯酶等核心类别，覆盖氧化还原、转移、水解等主要反应类型，满足制药、化工、食品等多场景需求。
93GB序列数据资产
93 GB 高质量酶序列数据资产，持续扩增中，每一组数据均经过深度清洗与功能标注，为 AI 训练提供坚实底座。
−80%筛选周期缩短
研发周期从传统数年压缩至数月，虚拟筛选到湿实验验证的闭环迭代，加速项目从概念到中试的进程。
数字化研发优势
9,300 万+ 条非冗余酶蛋白序列数据库支撑「数字化先行」研发范式，从 AI 初筛、分子动力学模拟到实验室定向进化，全程可追溯、可解释，让每一个决策都有数据依据。
质量控制
质量控制
三级质量关卡，贯穿从原料到成品的每一个环节
来料检验
原料与菌种入库前的第一道关卡，从源头拦截不合格物料。
- 供应商资质审查与原料溯源核验
- 关键原料身份确认（如红外光谱比对）与初筛纯度检测
- 不合格原料实行隔离标识，拒绝入库
过程检验
发酵、酶催化等关键工序的实时监控，问题在工艺中即被发现，而非等到成品阶段。
- 关键工艺参数（pH、温度、溶氧、反应转化率等）24小时实时监控记录
- 中间体阶段性取样检测，跟踪杂质谱与反应终点
- 工序设置质量控制点，不合格中间体不流入下一环节
成品检验
每一批成品出货前的最终把关，检测数据全部随货附上COA。
- HPLC纯度、外观、溶解性、水分/干燥失重全检
- 重金属（铅、砷、汞、镉）与微生物限度（菌落总数、霉菌酵母菌、大肠杆菌、沙门氏菌）检测
- 每批次委托第三方实验室复检，出具COA随货同行
质量控制解决方案
- IQC–IPQC–OQC三级关卡逐层拦截，问题不带入下一环节
- 全流程批次记录可追溯，从原料批号到成品批号完整对应
- 每批次检测数据对客户完全透明，可应要求提供原始检测报告
领军人物
药企背景 × 合成生物学产业化专家
陈圣
创始人 / 总经理辉瑞（Pfizer）质量工程师
将全球顶级药企的质量管理体系植入派琪质控体系
南工大生物化工硕士
澳门大学药学博士研究经历
10 年合成生物研发经验
成功主导 20+ 项目从实验室走向吨级工业化
全产业链布局
覆盖酶工程、发酵优化、纯化工艺、法规申报全链路
