作者:派琪生物 · 技术审核:Alex Huang
派琪胞磷胆碱第三方检测:纯度99.91%,四项重金属未检出

纯度99.91%,铅、砷、镉、汞四项重金属均未检出,菌落总数及霉菌和酵母均低于10 CFU/g。这是派琪胞磷胆碱(Citicoline/CDP-Choline)送检样品PGCDP-260530在本次第三方检测中的实测表现。对于寻找高纯度胞磷胆碱原料的采购与研发团队,这组数据同时呈现了化学纯度、元素杂质和微生物三个质量维度。
南京派琪生物科技有限公司以具体的样品、检测方法和结果支持客户评估。本文聚焦本次样品的质量表现;供应规格与询样入口见派琪胞磷胆碱原料产品页。
派琪胞磷胆碱检测结果一览
| 质量维度 | 本次送检样品结果 |
|---|---|
| 纯度 | 99.91% |
| 铅、砷、镉、汞 | 四项均未检出,详见下方各项检出限 |
| 菌落总数 | <10 CFU/g |
| 霉菌和酵母 | <10 CFU/g |
| 大肠菌群 | <0.3 MPN/g |
| 沙门氏菌、金黄色葡萄球菌 | 均未检出/25 g |
客户样品编号:PGCDP-260530;检测日期:2026年9月7日至13日;报告签发日期:2026年9月14日。以上为同一送检样品的结果,并非不同样品数据的组合。
纯度99.91%:高纯度胞磷胆碱的实测依据
本次胞磷胆碱样品的纯度实测值为99.91%。对于以99.9%纯度为筛选关注点的客户,这一数值提供了直接的样品评价依据,也让“高纯度”有了可核对的具体表达。
纯度采用客户方法ESX-ED-05176检测。报告项目为“纯度”,没有将其标注为干基含量;因此本文保留原项目名称,不把99.91%改写为干基含量、药典全项符合性或所有供货批次的最低保证值。比较不同文件时,应核对方法和计算基础。
四项重金属未检出:同时展示检出限
高纯度之外,本次样品的铅、砷、镉、汞四项结果均低于相应方法检出限。客户可逐项核对元素杂质信息,而不必仅依赖一句“重金属合格”。
| 检测项目 | 结果 | 检出限(mg/kg) | 定量限(mg/kg) |
|---|---|---|---|
| 铅(Pb) | 未检出 | 0.02 | 0.05 |
| 砷(As) | 未检出 | 0.01 | 0.03 |
| 镉(Cd) | 未检出 | 0.002 | 0.005 |
| 汞(Hg) | 未检出 | 0.001 | 0.003 |
四项元素均采用GB 5009.268-2025第一篇第一法。以汞为例,本次方法检出限为0.001 mg/kg,未检出表示结果低于这一检出限。检出限不是产品限量标准,“未检出”也不等于绝对为零。
微生物低计数:菌落总数、霉菌和酵母均<10 CFU/g
本次样品在微生物检测中同样呈现出具体的低计数结果:菌落总数<10 CFU/g,霉菌和酵母<10 CFU/g,大肠菌群<0.3 MPN/g;沙门氏菌和金黄色葡萄球菌在25 g检测样品中均未检出。
| 检测项目 | 结果 | 检测方法 |
|---|---|---|
| 菌落总数 | <10 CFU/g | GB 4789.2-2022 |
| 霉菌和酵母 | <10 CFU/g | GB 4789.15-2016 第一法 |
| 大肠菌群 | <0.3 MPN/g | GB 4789.3-2025 第一法 |
| 沙门氏菌 | 未检出/25 g | GB 4789.4-2024 |
| 金黄色葡萄球菌 | 未检出/25 g | GB 4789.10-2016 第一法 |
这些结果补充了纯度数值无法单独反映的微生物质量信息。低计数与特定致病菌未检出应分别表述,不能统称为“所有微生物未检出”或“无菌”。
三个质量维度,让派琪胞磷胆碱更值得评估
本次样品的亮点,是99.91%的纯度、四项重金属未检出与微生物低计数同时呈现。对于胞磷胆碱原料采购,客户可以据此开展更有针对性的样品评估:比较纯度方法,核对元素检出限,并将微生物结果与项目要求逐项对应。
这份样品数据为派琪的原料质量提供了具体参考。实际采购时,再结合拟交付批次COA、约定规格和必要的复检信息,确认供货要求。关于文件审核,可进一步阅读派琪质量控制与质量文件说明。
咨询Citicoline/CDP-Choline原料与样品
如您正在寻找高纯度胞磷胆碱原料,可向派琪提供目标规格、预计采购量及重点检测项目,沟通样品评估和质量文件需求。
检测来源与适用范围
本文数据来自报告AR-26-ZL-016891-01-ZH/EN,实验室样品编号787-2026-00036066,样品名称Citicoline,客户样品编号PGCDP-260530。报告由欧陆分析检测(厦门)有限公司签发。数据仅适用于本次送检样品;纯度项目/方法不在CNAS认可范围内。报告注明仅用于科研、教学或内部质量控制,不具有对社会的证明作用。本文为样品检测信息说明,不构成产品认证、全批次保证或药典全项符合性结论。
常见问题
这次派琪胞磷胆碱的纯度是多少?+
样品PGCDP-260530的纯度实测结果为99.91%,采用客户方法ESX-ED-05176。该结果仅适用于本次送检样品,不能直接改写为干基含量。
胞磷胆碱的哪些重金属未检出?+
本次样品的铅、砷、镉、汞均未检出,检出限依次为0.02、0.01、0.002和0.001 mg/kg。未检出表示低于相应方法检出限,不等于零。
微生物检测结果是否全部为未检出?+
不是。菌落总数及霉菌和酵母均<10 CFU/g,大肠菌群<0.3 MPN/g;沙门氏菌和金黄色葡萄球菌均未检出/25 g。
如何咨询派琪胞磷胆碱原料与样品?+
可通过胞磷胆碱产品页或官网联系入口,提供目标规格、采购量和重点检测项目,沟通样品评估、报价及拟交付批次的质量文件。
