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Citicoline (CDP-Choline)

Name: 胞磷胆碱
Brand: PathGene Biotech
Availability: InStock

胞磷胆碱

CAS987-78-0|纯度≥99.8%|MW488.32 g/mol

核心规格参数

CAS 号	987-78-0
纯度	≥99.8%
分子式	C₁₄H₂₆N₄O₁₁P₂
分子量	488.32 g/mol
外观性状	White crystalline powder
溶解性	Freely soluble in water
储存条件	Room temperature, dry
保质期	24 months

纯度≥99.8%

CAS 987-78-0

起订量25 kg

交货周期3–5 business days

包装规格1 kg / 5 kg / 25 kg

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什么是 Citicoline (CDP-Choline)？

胞磷胆碱（胞苷5'-二磷酸胆碱，CDP-Choline，CAS号987-78-0）是一种核苷酸-胆碱结合物，分子式为C14H26N4O11P2，分子量488.32 g/mol。它是人体细胞磷脂酰胆碱合成关键通路（Kennedy通路）中的天然中间代谢产物，但工业上并不从生物组织中直接提取。目前市面上供应给制药和营养保健行业的胞磷胆碱，绝大多数采用生物技术法生产：通过发酵培养表达胆碱磷酸胞苷转移酶的工程菌株，获得所需的酶与核苷酸前体，再利用该酶催化胞苷三磷酸与磷酸胆碱偶联反应，随后经分离纯化和结晶得到成品。这种酶法工艺已基本取代传统的多步化学合成路线，能够更稳定地控制产品纯度与杂质谱。商品化的原料通常为白色结晶性粉末，可自由溶于水。

别名/常见名称

胞磷胆碱胞二磷胆碱胞苷二磷酸胆碱西替可林尼可林CDP-胆碱

核心卖点

🏆

USP/EP双药典高纯度

纯度≥99.8%，同时符合USP与EP双药典标准，国内同时具备两项认证的厂商极少，可满足药用制剂与高端保健品配方的双重需求。

🧬

可控酶法生物合成平台

采用自有工程菌株发酵结合酶法转化工艺生产，相较传统多步化学合成，批次间杂质谱更加稳定一致。

⚪

稳定结晶形态

产品为自由流动的白色结晶性粉末，粒度可控，适用于直接压片、胶囊填充及溶液/注射用配方。

🧪

全面污染物检测

每批产品均检测重金属（铅、汞、镉、砷）、残留溶剂及微生物限度，可应要求提供完整COA及第三方检测报告。

📦

灵活散装与OEM供应

支持灵活散装包装，可定制粒度与复配方案，并为制药、保健品及医学营养品牌提供私人定制/OEM配方支持。

分子式	C₁₄H₂₆N₄O₁₁P₂
分子量	488.32 g/mol
外观性状	White crystalline powder
溶解性	Freely soluble in water
储存条件	Room temperature, dry
保质期	24 months
规格 1	Pharmaceutical Grade (USP/EP) · ≥99.8% · USP/EP
规格 2	Food Grade · ≥98.0% · Food Safety

生产工艺

生产菌种构建与种子培养

从低温保藏的菌种库中复苏表达胆碱磷酸胞苷转移酶（CCT）的工程菌株，经多级种子培养逐步扩大培养规模，全程在严格无菌及遗传稳定性控制下进行。

发酵生产关键酶与核苷酸前体

种子液转入生产发酵罐，通过对温度、pH、溶氧及补料策略的精确控制，实现高密度菌体生长，并积累CCT酶及CTP前体物质。

酶法生物转化

利用细胞裂解液或全细胞生物催化剂催化胞苷三磷酸（CTP）与磷酸胆碱偶联反应，生成CDP-胆碱（胞磷胆碱），同时释放焦磷酸副产物。

除菌体与澄清

反应液经离心和/或膜过滤去除残余菌体及不溶性杂质，再经活性炭处理以脱除色素及痕量热原。

层析纯化

通过离子交换及/或制备型层析工艺，将胞磷胆碱与未反应前体、盐类及副产物分离，达到药用级原料所需的纯度要求。

浓缩结晶

纯化后溶液经减压浓缩，再采用控温降温或加入反溶剂的方式结晶，得到晶型明确、重现性良好的胞磷胆碱结晶。

干燥与粉碎

湿结晶在低温条件下经真空或流化床干燥，以保护该核苷酸结构的吸湿特性，随后经粉碎及过筛达到目标粒度。

质量检验与包装

每批产品经HPLC含量测定、有关物质、重金属及微生物限度等检验合格后，在符合GMP理念的条件下以防潮包装形式装箱。

质检规格

检测项目	标准	结果
外观	White to off-white crystalline powder	Conforms, white crystalline powder
嗅味及颜色	Odorless, white, free-flowing	Conforms
含量测定（HPLC法，以干燥品计）	≥99.8%	99.85%
晶型/粒度	Fine crystalline powder, 100% through 80 mesh	Conforms, 100% through 80 mesh
干燥失重	≤5.0%	2.8%
铅（Pb）	≤10 ppm	<5 ppm
汞（Hg）	≤1 ppm	<0.5 ppm
镉（Cd）	≤1 ppm	<0.5 ppm
砷（As）	≤2 ppm	<1 ppm
需氧菌总数	≤1000 CFU/g	<100 CFU/g
酵母菌与霉菌总数	≤100 CFU/g	<10 CFU/g
大肠埃希菌	Negative/25 g	Negative
沙门氏菌	Negative/25 g	Negative

纯度与检测方法

产品纯度采用反相高效液相色谱（HPLC）结合紫外检测法测定，以经过表征的胞磷胆碱对照品为标准物质定量，并以干燥品计百分比报告，方法学与USP/EP药典体系一致。由于胞磷胆碱属于对水分及痕量离子杂质较为敏感的核苷酸盐类，建议采购方务必索取批次专属的检验报告（COA），如涉及法规用途，还应安排独立第三方HPLC复检，而非仅依赖通用规格表。

溶解性与配方建议

胞磷胆碱可自由溶于水，在较宽浓度范围内均可形成澄清、基本无色的溶液，因此适用于口服液、泡腾片及无菌注射剂等剂型。对于固体制剂（片剂、胶囊、粉剂/袋装粉）而言，由于其易吸湿的特性，生产过程需做好防潮控制，并采用干燥剂包装，必要时可增加防潮包衣；对于水溶液/注射剂配方，通常需要通过pH调节及无菌过滤（而非终端热灭菌）来保护核苷酸结构的完整性。

可提供产品形态

Citicoline (CDP-Choline) 原料粉（散装）

供保健品工厂、科研机构、原料经销商及代工厂使用的高纯度原料粉。

Citicoline (CDP-Choline) 胶囊

支持定制胶囊规格、囊壳材质、瓶装数量、辅料及标签设计的贴牌服务。

Citicoline (CDP-Choline) 片剂

支持片剂配方、制粒、压片、包衣、瓶装及标签定制服务。

Citicoline (CDP-Choline) 复配粉

可根据客户配方需求，将 Citicoline (CDP-Choline) 与其他抗氧化/抗衰成分、维生素、矿物质复配。

≥99.8%的纯度如何确认？能否提供批次专属的COA？+

每个生产批次均通过HPLC对照标准品进行纯度检测。每批货物均随附完整的检验报告（COA），涵盖含量测定、有关物质、重金属及微生物限度等项目，如有需要也可在发货前提供样品供独立检测。

贵司的胞磷胆碱到底是如何生产的——发酵、酶法转化还是化学合成？+

我们的胞磷胆碱采用酶法生物转化工艺生产：通过发酵工程菌株获得关键酶及核苷酸前体，再催化生成CDP-胆碱，随后经纯化结晶得到成品。相较于传统多步化学合成，该生物技术路线在杂质控制方面更加稳定一致。

胞磷胆碱的溶解性如何？这是否会影响其适用的剂型？+

胞磷胆碱可自由溶于水，因此非常适用于口服液、泡腾片及注射剂，也可用于常规片剂、胶囊及粉剂复配，前提是在生产及包装过程中做好防潮控制。

下大货订单前能否申请免费样品？+

可以，我们可应要求提供小批量评估样品，供配方及质量测试使用。请告知我们您的应用场景及所需数量，以便安排相应样品及资料。

是否支持第三方或独立实验室检测？+

支持。除我方内部质检报告外，也欢迎客户将样品送至其自选的具备资质的实验室进行含量、纯度及安全性等指标的独立复检，购买前后均可安排。

是否提供OEM或私人定制配方支持？+

是的，我们支持OEM及私人定制项目，包括定制粒度、与其他配方成分复配，以及针对片剂、胶囊、泡腾片等成品剂型提供配方建议。

有哪些包装规格可选？产品应如何储存？+

胞磷胆碱通常以防潮桶装或铝箔袋包装（如1公斤、5公斤、25公斤规格），也可根据需求定制包装规格。产品应密封保存于阴凉干燥处，避免受潮及阳光直射。

最小起订量（MOQ）是多少？如何获取报价？+

最小起订量因包装规格及用途（药用级或保健品级）而异，请联系我们的销售团队并告知目标数量、应用场景及目的地市场，以便提供准确报价及交货周期。

为什么选择派琪生物

工厂直供 —— 无中间商差价，价格更具竞争力
每批次独立 COA，全程可追溯
自有研发团队 + 合成生物学/酶工程生产平台
合格 B2B 买家下单前可申请免费样品
起订量灵活 —— 从实验室试用到吨级商业供应均可满足
一站式 OEM/贴牌服务，覆盖成品剂型
支持快递/空运/海运全球发货

OEM / 贴牌服务

·定制胶囊生产
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·小批量试单
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·出口单证支持
·第三方检测协调

可提供文件

·检验报告（COA）
·产品规格书
·安全数据说明书（MSDS）
·生产工艺流程图
·HPLC 检测报告
·重金属检测报告
·微生物检测报告
·非转基因/过敏原声明
·原产地证明
·装箱单与商业发票

文件可提供性请与销售团队确认后再下单。

COA 示例（检验报告样式）

SAMPLE

PathGene Biotech Co., Ltd.

南京派琪生物科技有限公司

检验报告

格式示例，非实际批次报告

品名

Citicoline (CDP-Choline)

CAS No.

987-78-0

批号

PG-示例-000000

包装规格

订单确认后签发

检测项目	标准	结果
外观	White to off-white crystalline powder	Conforms, white crystalline powder
嗅味及颜色	Odorless, white, free-flowing	Conforms
含量测定（HPLC法，以干燥品计）	≥99.8%	99.85%
晶型/粒度	Fine crystalline powder, 100% through 80 mesh	Conforms, 100% through 80 mesh
干燥失重	≤5.0%	2.8%
铅（Pb）	≤10 ppm	<5 ppm
汞（Hg）	≤1 ppm	<0.5 ppm
镉（Cd）	≤1 ppm	<0.5 ppm
砷（As）	≤2 ppm	<1 ppm
需氧菌总数	≤1000 CFU/g	<100 CFU/g
酵母菌与霉菌总数	≤100 CFU/g	<10 CFU/g
大肠埃希菌	Negative/25 g	Negative
沙门氏菌	Negative/25 g	Negative