L-5-MTHF
L-5-甲基四氢叶酸钙
核心规格参数
| CAS 号 | 151533-22-1 |
| 纯度 | ≥97.0% |
| 分子式 | C₂₀H₂₃CaN₇O₆ |
| 分子量 | 497.54 g/mol |
| 外观性状 | Light yellow powder |
| 溶解性 | Soluble in water |
| 储存条件 | 2–8°C, protect from light and moisture |
| 保质期 | 24 months |
什么是 L-5-MTHF？
L-5-甲基四氢叶酸钙（L-5-MTHF，CAS号151533-22-1）是(6S)-5-甲基四氢叶酸的钙盐，是叶酸（维生素B9）在人体内主要的生物活性存在形式，天然存在于绿叶蔬菜、豆类及动物肝脏中，也是人体血液循环中叶酸的主要存在形式。与传统合成叶酸不同，L-5-MTHF无需经MTHFR酶转化即可被机体直接利用，参与一碳单位代谢。其分子式为C20H23CaN7O6，分子量497.54 g/mol，外观为浅黄色粉末。工业化量产通常采用生物合成路线：先通过微生物发酵或叶酸的可控还原制得四氢叶酸前体，再经酶催化实现立体选择性甲基化（模拟人体内亚甲基四氢叶酸还原酶的天然反应）生成活性(6S)异构体，随后通过成盐、结晶与精制工艺，制得药用级纯度的原料产品。
别名/常见名称
核心卖点
高纯度活性叶酸
采用经验证的HPLC方法检测，纯度≥97.0%，每批次均附符合EP/ISO标准的检测报告（CoA）。
生物合成工艺可控
采用酶催化立体选择性甲基化工艺生产，严格控制(6S)异构体含量，批次间工艺杂质稳定可控。
外观均一的浅黄色粉末
产品为流动性良好、外观均一的浅黄色粉末，粒度分布稳定，便于下游制剂的加工与精准计量。
严格的杂质与污染物检测
每批产品均检测重金属（铅、砷、汞、镉）及微生物限度，确保符合药用及食品级原料的相关要求。
灵活的批量供应与OEM服务
支持灵活批量供应及OEM/贴牌包装，可提供定制复配及资料支持，满足膳食补充剂、制药及食品强化客户的多样化需求。
| 分子式 | C₂₀H₂₃CaN₇O₆ |
| 分子量 | 497.54 g/mol |
| 外观性状 | Light yellow powder |
| 溶解性 | Soluble in water |
| 储存条件 | 2–8°C, protect from light and moisture |
| 保质期 | 24 months |
| 规格 1 | Pharmaceutical Grade · ≥97.0% · EP |
适用终端产品
功效与机理
叶酸活性形式，参与核酸合成，预防叶酸缺乏症，辅助胎儿发育、改善贫血。
包装规格
100 g 500 g 1 kg
交货周期
7–10 business days
起订量
100 g
定制包装
支持定制包装规格（如铝箔袋、HDPE 桶）、GMP 标签打印及出口合规文件配套。请联系我们获取具体报价。产品认证
EP
European Pharmacopoeia
ISO
ISO
生产工艺
微生物发酵制备前体
利用经改造的微生物菌株发酵（或以叶酸为起始原料经可控化学还原）制得二氢叶酸/四氢叶酸前体，为后续生物催化转化提供原料。
酶法还原为四氢叶酸
在受控的温度、pH及辅因子供给条件下，将前体经酶法还原为四氢叶酸（THF），构建还原型叶酸骨架。
酶催化立体选择性甲基化
利用亚甲基四氢叶酸还原酶（MTHFR）类生物催化剂，在N5位高立体选择性地引入甲基，生成活性L-5-MTHF（6S）游离酸。
分离与澄清
通过过滤或离心去除菌体及细胞碎片，对澄清后的发酵液进行浓缩，为后续精制做准备。
层析精制
浓缩液经层析工艺精制，去除残留异构体、未反应前体及工艺杂质，富集目标产物L-5-MTHF。
钙盐成盐
在受控pH及化学计量条件下，将精制后的L-5-MTHF游离酸转化为钙盐，以提升产物在后续分离环节的稳定性。
结晶与干燥
钙盐产物在避光、低氧条件下由水溶液结晶析出，随后于受控温度下干燥，以保持其化学结构的完整性。
粉碎、质检放行与包装
干燥后的结晶经粉碎、过筛达到目标粒度，按完整放行标准检测合格后，在氮气保护、避光条件下完成包装。
质检规格
| 检测项目 | 标准 | 结果 |
|---|---|---|
| 外观 | Light yellow powder | Light yellow powder, complies |
| 气味 | Odorless or faint characteristic odor | Complies |
| 含量测定（HPLC，按干品计） | ≥97.0% | 98.2% |
| 鉴别（紫外/红外） | Conforms to reference spectrum | Conforms |
| 比旋度 [α]D20（c=1, 水） | +12° to +18° | +15.4° |
| 粒度（过80目筛） | ≥95% | 98% |
| 干燥失重 | ≤8.0% | 5.8% |
| 铅（Pb） | ≤10 ppm | <5 ppm |
| 砷（As） | ≤2 ppm | <1 ppm |
| 汞（Hg） | ≤1 ppm | <0.5 ppm |
| 镉（Cd） | ≤1 ppm | <0.5 ppm |
| 细菌总数 | ≤1000 CFU/g | <100 CFU/g |
| 霉菌与酵母菌总数 | ≤100 CFU/g | <10 CFU/g |
| 大肠杆菌/沙门氏菌 | Negative/25 g | Negative |
纯度与检测方法
产品纯度采用反相HPLC法，以对照品为基准进行测定，按干品计算L-5-MTHF钙的含量，并分离相关叶酸异构体及降解产物。由于5-甲基四氢叶酸对光和氧较为敏感，建议采购方在批量下单前确认批次检测报告（CoA）、(6S)手性纯度、发货前的储存条件，并索取留样/稳定性相关说明。
溶解性与配方建议
L-5-甲基四氢叶酸钙可溶于水，除可用于常规片剂、胶囊等固体制剂外，也适用于水性预混料、泡腾制剂、口服液及软胶囊内容物等剂型。由于该化合物对光、热、氧气及低pH较为敏感，建议配方师采用避光包装，在可行条件下采用惰性气体保护工艺，并使用轻度缓冲的水性体系以维持有效期内的活性；建议在放大生产前，先在目标剂型体系中进行相容性及加速稳定性测试。
可提供产品形态
L-5-MTHF 原料粉（散装）
供保健品工厂、科研机构、原料经销商及代工厂使用的高纯度原料粉。
L-5-MTHF 胶囊
支持定制胶囊规格、囊壳材质、瓶装数量、辅料及标签设计的贴牌服务。
L-5-MTHF 片剂
支持片剂配方、制粒、压片、包衣、瓶装及标签定制服务。
L-5-MTHF 复配粉
可根据客户配方需求，将 L-5-MTHF 与其他抗氧化/抗衰成分、维生素、矿物质复配。
贵司L-5-甲基四氢叶酸钙的纯度标准是多少？能否提供检测报告（CoA）？+
我们的标准级产品经HPLC检测纯度≥97.0%，符合EP及ISO相关要求。每批货物均随附批次检测报告（含重金属及微生物检测结果），也可在下单前提前提供供您审核。
该原料的生产方式是发酵、酶法转化，还是化学合成？+
该原料采用生物合成路线生产：先通过微生物发酵或可控还原制得四氢叶酸前体，再经酶催化立体选择性甲基化转化为活性(6S)异构体，随后进行成盐、结晶与精制处理。
该产品的溶解性如何？在配方中应如何使用？+
L-5-甲基四氢叶酸钙可溶于水，可用于片剂、胶囊、口服液及预混料等剂型。由于其对光、氧气及低pH较为敏感，建议采用避光包装及轻度缓冲的水性体系。
下批量订单前可以先申请样品吗？+
可以，我们可应要求提供少量评估样品并附检测报告，供您在批量采购前确认纯度、外观及配方相容性。
是否支持第三方检测或独立验证产品规格？+
可以，欢迎客户将样品送至自选的第三方实验室进行独立验证，我们也可根据需要协助安排额外检测项目（如残留溶剂、手性纯度等）。
是否支持OEM或贴牌服务？+
支持，我们可提供OEM/贴牌包装、与其他活性成分或辅料的定制复配，以及根据品牌需求定制的资料支持（规格书、CoA模板、注册资料等）。
有哪些包装规格可供选择？+
标准包装为1公斤、5公斤及25公斤规格的避光铝箔袋或纤维桶，通常充氮并附干燥剂；如有较大批量合同需求，也可定制包装规格。
最小起订量（MOQ）是多少？如何获取报价？+
试用/样品订单的最小起订量通常为1公斤，批量采购可享阶梯报价。请提供您所需数量、应用场景及交货地点，我们将为您提供正式报价。
为什么选择派琪生物
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OEM / 贴牌服务
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可提供文件
- ·检验报告（COA）
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- ·重金属检测报告
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- ·非转基因/过敏原声明
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文件可提供性请与销售团队确认后再下单。
COA 示例（检验报告样式）
PathGene Biotech Co., Ltd.
南京派琪生物科技有限公司
检验报告
格式示例，非实际批次报告
品名
L-5-MTHF
CAS No.
151533-22-1
批号
PG-示例-000000
包装规格
订单确认后签发
| 检测项目 | 标准 | 结果 |
|---|---|---|
| 外观 | Light yellow powder | Light yellow powder, complies |
| 气味 | Odorless or faint characteristic odor | Complies |
| 含量测定（HPLC，按干品计） | ≥97.0% | 98.2% |
| 鉴别（紫外/红外） | Conforms to reference spectrum | Conforms |
| 比旋度 [α]D20（c=1, 水） | +12° to +18° | +15.4° |
| 粒度（过80目筛） | ≥95% | 98% |
| 干燥失重 | ≤8.0% | 5.8% |
| 铅（Pb） | ≤10 ppm | <5 ppm |
| 砷（As） | ≤2 ppm | <1 ppm |
| 汞（Hg） | ≤1 ppm | <0.5 ppm |
| 镉（Cd） | ≤1 ppm | <0.5 ppm |
| 细菌总数 | ≤1000 CFU/g | <100 CFU/g |
| 霉菌与酵母菌总数 | ≤100 CFU/g | <10 CFU/g |
| 大肠杆菌/沙门氏菌 | Negative/25 g | Negative |
结论：符合企业内控质量标准
实际批次的检验报告将标注真实批号、生产/检验日期及检验员签字，可申请获取。
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