1. 健康成人叶酸状态与同型半胱氨酸研究
一项纳入 167 名健康志愿者、为期 24 周的随机安慰剂对照试验显示,低剂量 L-5-MTHF 提高血浆及红细胞叶酸并降低总同型半胱氨酸;按等摩尔比较,其降同型半胱氨酸作用至少不低于叶酸。该研究评价的是生物标志物,并不能直接证明疾病预防功效。
文献来源:Venn 等,American Journal of Clinical Nutrition 77(2003):658–662。DOI:10.1093/ajcn/77.3.658。查看原文
L-5-MTHF
CAS 151533-22-1
纯度≥97.0%
用于叶酸与营养配方开发的甲基叶酸原料
L-5-甲基四氢叶酸钙粉末(CAS 151533-22-1),规格≥97.0%。L-5-甲基四氢叶酸的钙盐形式,采购规格区分盐型身份与含量基准。提供批次COA和评估样品。 起订量100 g。 营养与功能性成分
报价 / 样品与交付
核心规格参数
| 产品定位 | 用于叶酸与营养配方开发的甲基叶酸原料 |
| 适用场景 | 叶酸预混料、孕期营养配方、稳定片剂开发 |
| CAS 号 | 151533-22-1 |
| 纯度 | ≥97.0% |
| 分子式 | C₂₀H₂₃CaN₇O₆ |
| 分子量 | 497.54 g/mol |
| 外观性状 | 浅黄色粉末 |
| 溶解性 | 溶于水 |
| 储存条件 | 2–8°C, protect from light and moisture |
| 保质期 | 24个月 |
采购与交付
按用途、数量与目标市场确认供货方案
L-5-甲基四氢叶酸钙(L-5-MTHF,CAS号151533-22-1)是(6S)-5-甲基四氢叶酸的钙盐,是叶酸(维生素B9)在人体内主要的生物活性存在形式,天然存在于绿叶蔬菜、豆类及动物肝脏中,也是人体血液循环中叶酸的主要存在形式。与传统合成叶酸不同,L-5-MTHF无需经MTHFR酶转化即可被机体直接利用,参与一碳单位代谢。其分子式为C20H23CaN7O6,分子量497.54 g/mol,外观为浅黄色粉末。工业化量产通常采用生物合成路线:先通过微生物发酵或叶酸的可控还原制得四氢叶酸前体,再经酶催化实现立体选择性甲基化(模拟人体内亚甲基四氢叶酸还原酶的天然反应)生成活性(6S)异构体,随后通过成盐、结晶与精制工艺,制得药用级纯度的原料产品。
高纯度活性叶酸
采用经验证的HPLC方法检测,纯度≥97.0%,每批次均附符合EP/ISO标准的检测报告(CoA)。
生物合成工艺可控
采用酶催化立体选择性甲基化工艺生产,严格控制(6S)异构体含量,批次间工艺杂质稳定可控。
外观均一的浅黄色粉末
产品为流动性良好、外观均一的浅黄色粉末,粒度分布稳定,便于下游制剂的加工与精准计量。
严格的杂质与污染物检测
每批产品均检测重金属(铅、砷、汞、镉)及微生物限度,确保符合药用及食品级原料的相关要求。
灵活的批量供应与OEM服务
支持灵活批量供应及OEM/贴牌包装,可提供定制复配及资料支持,满足膳食补充剂、制药及食品强化客户的多样化需求。
页面展示所列批次的检测项目、规格标准与实测结果;COA 请通过质量文件区查看或申请。
批号
PGL5-260114
检测日期
2026-01-15
检测依据
In-house
包装规格
20kg/carton
储存条件
2–8°C, protect from light and moisture
结论
符合规定
| 检测项目 | 标准 | 结果 |
|---|---|---|
| 外观 | 浅黄色粉末 | Light yellow 粉末, 符合 |
| 气味 | Odorless or faint characteristic odor | 符合 |
| 含量测定(HPLC,按干品计) | ≥97.0% | 98.2% |
| 鉴别(紫外/红外) | 符合 to reference spectrum | 符合 |
| 比旋度 [α]D20(c=1, 水) | +12° to +18° | +15.4° |
| 粒度(过80目筛) | ≥95% | 98% |
| 干燥失重 | ≤8.0% | 5.8% |
| 铅(Pb) | ≤10 ppm | <5 ppm |
| 砷(As) | ≤2 ppm | <1 ppm |
| 汞(Hg) | ≤1 ppm | <0.5 ppm |
| 镉(Cd) | ≤1 ppm | <0.5 ppm |
| 细菌总数 | ≤1000 CFU/g | <100 CFU/g |
| 霉菌与酵母菌总数 | ≤100 CFU/g | <10 CFU/g |
| 大肠杆菌/沙门氏菌 | 阴性/25 g | 阴性 |
质量文件区提供 COA 在线查看;文件适用的产品形态及批次请以文件标注为准。采购或发货批次的盖章 COA 请另行申请。

硬胶囊

片剂

营养粉

强化食品
钙盐质量、活性叶酸与L构型分别确认;复方不把叶酸、甲基叶酸当同一重量。
98.2%
含量测定(HPLC,按干品计)
PGL5-260114 · 所列为该批结果;纯度、含量和水分按各自口径解读。
下面提供可用于小试设计的组成候选、操作顺序和检测项目。候选辅料及加工路线需以本原料和实际成品测试确认。
按研究中的实际物料、剂型和结果解读应用案例;组合研究、单成分研究、商品先例与研发候选分别标注。
钙盐原料质量、活性L-5-MTHF和叶酸标示当量不同,原料比较应先统一计算口径。
展开研究与配方建议 +收起详情 −为什么组合/选型:钙盐原料质量、活性L-5-MTHF和叶酸标示当量不同,原料比较应先统一计算口径。
文献/资料提供什么:2018年142名女性12周随机试验按同摩尔量比较L-5-MTHF与叶酸。L-5-MTHF组血浆和红细胞叶酸更高,但同型半胱氨酸下降与叶酸组无显著差异。
配方开发启发:为钙盐建立活性部分、水分和L构型记录,按目标叶酸口径核算投料。低装量先制载体预混,再检测混合位置、分装单位和光湿储存后含量;研究毫克数不直接等于钙盐粉末重量。
适用范围:单成分比较支持物料选型,不证明所有甲基叶酸复方或固定效果倍数。
2018 · l-5-Methyltetrahydrofolate Supplementation Increases Blood Folate Concentrations to a Greater Extent than Folic Acid Supplementation in Malaysian Women. · DOI 10.1093/jn/nxy057 ↗叶酸、B12与B6在一碳代谢中角色不同,适合分开设定配方目标与检测方法。
展开研究与配方建议 +收起详情 −为什么组合/选型:叶酸、B12与B6在一碳代谢中角色不同,适合分开设定配方目标与检测方法。
文献/资料提供什么:所引2018年研究测量B12及甲基营养代谢物,但干预比较的是L-5-MTHF、叶酸与安慰剂,没有测试L-5-MTHF+B12/B6固定复方。
配方开发启发:各维生素先按单独质量含量制预混;明确B12形式及B6究竟为P5P还是吡哆醇。检测各自单份含量、光湿稳定性与总B族装量,B12颜色分布不能代替低量叶酸均匀性结果。
适用范围:生化与配方候选,不借用叶酸复方试验作为本钙盐精确组合的验证。
2018 · l-5-Methyltetrahydrofolate Supplementation Increases Blood Folate Concentrations to a Greater Extent than Folic Acid Supplementation in Malaysian Women. · DOI 10.1093/jn/nxy057 ↗叶酸依赖与甜菜碱依赖的再甲基化是不同路线,组合选型需关注各自组成与整体装量。
展开研究与配方建议 +收起详情 −为什么组合/选型:叶酸依赖与甜菜碱依赖的再甲基化是不同路线,组合选型需关注各自组成与整体装量。
文献/资料提供什么:2018年试验把胆碱和甜菜碱列为代谢检测指标,但没有将它们与甲基叶酸联合给药来证明优于单方。
配方开发启发:低量甲基叶酸先与载体预混,再并入大宗胆碱或甜菜碱;比较粒径密度引起的分层、水分与结块。分别测活性叶酸及伙伴成分,按胆碱盐组成或甜菜碱含量核算各自投料。
适用范围:保留配方思路,不把被检测的代谢物误写成已经验证的联合成分。
2018 · l-5-Methyltetrahydrofolate Supplementation Increases Blood Folate Concentrations to a Greater Extent than Folic Acid Supplementation in Malaysian Women. · DOI 10.1093/jn/nxy057 ↗由文献支持的研究方向
一项纳入 167 名健康志愿者、为期 24 周的随机安慰剂对照试验显示,低剂量 L-5-MTHF 提高血浆及红细胞叶酸并降低总同型半胱氨酸;按等摩尔比较,其降同型半胱氨酸作用至少不低于叶酸。该研究评价的是生物标志物,并不能直接证明疾病预防功效。
文献来源:Venn 等,American Journal of Clinical Nutrition 77(2003):658–662。DOI:10.1093/ajcn/77.3.658。查看原文
在一项纳入 142 名马来西亚女性、为期 12 周的随机试验中,L-5-MTHF 相较等摩尔叶酸获得更高的红细胞及血浆叶酸水平,而二者降低同型半胱氨酸的幅度相近。该研究并未证明其在妊娠或临床结局方面更优。
文献来源:Henderson 等,Journal of Nutrition 148(2018):885–890。DOI:10.1093/jn/nxy057。查看原文
一项为期两年的随机试验在同型半胱氨酸偏高的老年人中联合使用 L-5-MTHF 钙盐、维生素 B12 与 B6。尽管同型半胱氨酸下降,认知表现并未优于安慰剂。该阴性结果是界定甲基化配方证据边界的重要依据。
文献来源:McMahon 等,New England Journal of Medicine 354(2006):2764–2772。DOI:10.1056/NEJMoa054025。查看原文
说明:内容用于原料研发与科学研究信息展示;研究结果受模型、剂量、剂型和人群影响,不构成疾病诊断、治疗或功效保证。
交货周期
3–5个工作日
常规产品现货供应;具体交期以订单确认为准。
起订量
100 g
支持样品、小试及商业化批量采购。

铝箔袋
密封、防潮的内层包装

泡沫箱+纸箱
适用于需要低温储运的产品

批量发货
托盘固定及缠膜防护
常温产品:铝箔袋+纸板桶;低温产品:铝箔袋+泡沫箱/纸箱,具体温控方案按产品确认。
定制包装:支持定制包装规格(如铝箔袋、HDPE 桶)、GMP 标签打印及出口合规文件配套。请联系我们获取具体报价。图片为包装方案示意。
产品认证
EP
European Pharmacopoeia
微生物发酵制备前体
利用经改造的微生物菌株发酵(或以叶酸为起始原料经可控化学还原)制得二氢叶酸/四氢叶酸前体,为后续生物催化转化提供原料。
酶法还原为四氢叶酸
在受控的温度、pH及辅因子供给条件下,将前体经酶法还原为四氢叶酸(THF),构建还原型叶酸骨架。
酶催化立体选择性甲基化
利用亚甲基四氢叶酸还原酶(MTHFR)类生物催化剂,在N5位高立体选择性地引入甲基,生成活性L-5-MTHF(6S)游离酸。
分离与澄清
通过过滤或离心去除菌体及细胞碎片,对澄清后的发酵液进行浓缩,为后续精制做准备。
层析精制
浓缩液经层析工艺精制,去除残留异构体、未反应前体及工艺杂质,富集目标产物L-5-MTHF。
钙盐成盐
在受控pH及化学计量条件下,将精制后的L-5-MTHF游离酸转化为钙盐,以提升产物在后续分离环节的稳定性。
结晶与干燥
钙盐产物在避光、低氧条件下由水溶液结晶析出,随后于受控温度下干燥,以保持其化学结构的完整性。
粉碎、质检放行与包装
干燥后的结晶经粉碎、过筛达到目标粒度,按完整放行标准检测合格后,在氮气保护、避光条件下完成包装。
产品纯度采用反相HPLC法,以对照品为基准进行测定,按干品计算L-5-MTHF钙的含量,并分离相关叶酸异构体及降解产物。由于5-甲基四氢叶酸对光和氧较为敏感,建议采购方在批量下单前确认批次检测报告(CoA)、(6S)手性纯度、发货前的储存条件,并索取留样/稳定性相关说明。
市售 L-5-甲基四氢叶酸钙终端产品包括胶囊和片剂,法规评估亦覆盖部分食品强化用途。开发时应核对叶酸当量换算、投料补偿、防潮避光及目标市场限量;维生素 B12 状态与药物相互作用需纳入标签审核。
L-5-甲基四氢叶酸钙粉末的产品纯度规格为≥97.0%。批次PGL5-260815的COA另列含量规格95.0–102%,实测100.1%;比较原料时应分别核对纯度与含量的检测方法、标准品和计算基准。
该原料采用生物合成路线生产:先通过微生物发酵或可控还原制得四氢叶酸前体,再经酶催化立体选择性甲基化转化为活性(6S)异构体,随后进行成盐、结晶与精制处理。
L-5-甲基四氢叶酸钙可溶于水,可用于片剂、胶囊、口服液及预混料等剂型。由于其对光、氧气及低pH较为敏感,建议采用避光包装及轻度缓冲的水性体系。
可以,我们可应要求提供少量评估样品并附检测报告,供您在批量采购前确认纯度、外观及配方相容性。
可以,欢迎客户将样品送至自选的第三方实验室进行独立验证,我们也可根据需要协助安排额外检测项目(如残留溶剂、手性纯度等)。
支持,我们可提供OEM/贴牌包装、与其他活性成分或辅料的定制复配,以及根据品牌需求定制的资料支持(规格书、CoA模板、注册资料等)。
L-5-甲基四氢叶酸钙粉末可选包装为100 g、500 g、1 kg。特殊内包装、标签及运输要求按订单单独约定。
L-5-甲基四氢叶酸钙粉末原料起订量为100 g,可选包装为100 g、500 g、1 kg。采购应同时核对L构型、钙盐身份及含量基准。
记录具体盐型与固体形态、浓度、pH、光照、氧气条件、温度与时间、配方基质、包装及检测方法。批次放行COA不能代替成品货架期研究。
不能脱离方法与计算基准,将含量报告直接视为字面质量分数。应核对对照品赋值、水分与溶剂校正以及约定限度。PGL5-260815批次报告含量100.1%,处于其95.0%至102%规格范围内。
投料前明确L-5-MTHF钙盐、活性叶酸计量口径及适用水分校正,再核算原料量。验证L构型、各维生素含量和低量均匀性;B12颜色或总混粉重量不代表叶酸含量。叶酸复方证据也不自动验证甲基叶酸复方。
文件以产品和批次实际情况为准;第三方检测报告仅在已有对应资料时提供。
质量文件
规格书用于确认稳定的验收指标;COA 反映实际批次检测结果,数据会随批次略有差异。第三方检测报告仅在已完成检测的产品或批次中提供。
稳定验收指标 · 可向销售索取
实际检测数据 · 批次适用范围请以 COA 为准
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黄先生 Alex Huang · 工作日 9:00–18:00