如何确认贵司谷胱甘肽的纯度≥98.0%?

产品纯度通过HPLC法对照标准品检测确认,每批发货均附有检测报告(COA),列明该批次的具体含量结果及有关物质、重金属等检测数据。

贵司采用哪种生产工艺——发酵、化学合成还是提取?

我们的谷胱甘肽采用受控微生物发酵工艺生产,使用高产酵母菌株发酵,再经提取、层析纯化及结晶制得,这是药用级及食品级GSH的标准工业化生产路线。

产品是否易溶于水?配方加工时应如何处理?

是的,该产品易溶于水。由于其还原态巯基在接触空气、高温或光照时容易被氧化,建议在低氧条件下加工,并添加适当稳定剂,同时将成品置于阴凉避光处保存。

下批量订单前可以申请样品吗?

可以,我们可提供小样供客户在批量采购前进行评估和质量验证,请联系销售团队并说明具体用途及所需数量。

是否支持第三方独立检测?

支持,我们鼓励第三方检测,买家可将样品送至自选的独立实验室进行复检,如有需要我们也可协助安排额外的检测服务。

是否提供OEM/贴牌服务?

是的,我们提供OEM/ODM支持,包括定制包装、标签、粒度以及适用于膳食补充剂、化妆品及药品客户的配方级混合产品。

有哪些包装规格可选?最小起订量(MOQ)是多少?

标准包装包括1公斤、5公斤及25公斤纤维桶或包装袋,内衬双层食品/药用级内袋;最小起订量及价格视订单数量及规格要求而定,请联系我们获取正式报价。

该产品具备哪些认证?

该产品符合USP药典相关要求,并在通过ISO9001认证的质量管理体系下生产,可提供符合ISO标准的相关文件以支持法规申报。

USPISOISO9001Sample Available

GSH

Name: 谷胱甘肽
Brand: PathGene Biotech
Availability: InStock

谷胱甘肽

CAS70-18-8|纯度≥98.0%|MW307.32 g/mol

核心规格参数

CAS 号	70-18-8
纯度	≥98.0%
分子式	C₁₀H₁₇N₃O₆S
分子量	307.32 g/mol
外观性状	White crystalline powder
溶解性	Freely soluble in water
储存条件	2–8°C, inert atmosphere
保质期	24 months

纯度≥98.0%

CAS 70-18-8

起订量1 kg

交货周期5–7 business days

包装规格1 kg / 5 kg / 25 kg

支持样品申请

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什么是 GSH？

谷胱甘肽(还原型,GSH)是由L-谷氨酸、L-半胱氨酸和甘氨酸通过特殊的γ-羧酰胺键连接而成的低分子量三肽(CAS号70-18-8;分子式C10H17N3O6S;分子量307.32)。它广泛存在于几乎所有生物细胞中,包括植物、动物、真菌及多种细菌,通过两步ATP依赖的酶促反应在细胞内合成,是细胞内最主要的含巯基抗氧化剂和解毒辅助因子。商业化的谷胱甘肽原料几乎全部通过微生物发酵法生产:通常选用高产、非转基因酿酒酵母(Saccharomyces cerevisiae)菌株,以糖蜜/葡萄糖为主要碳源进行发酵培养,再经细胞破壁、提取、层析纯化及结晶等工序,最终得到供应给制药、膳食补充剂及化妆品行业使用的白色结晶粉末。

别名/常见名称

谷胱甘肽还原型谷胱甘肽L-谷胱甘肽GSH谷胱苷肽γ-谷氨酰半胱氨酰甘氨酸

核心卖点

🔬

高纯度药用级检测

每批产品均采用HPLC法检测,纯度≥98.0%,符合美国药典(USP)对还原型谷胱甘肽的相关要求。

🧬

受控发酵与原料可追溯

采用受控酵母发酵工艺生产,菌种、培养基及工艺参数均有完整记录,实现从种子培养到成品粉末的原料可追溯。

⚪

均一白色结晶粉末

产品为白色至类白色结晶粉末,粒度均匀,无可见杂质,确保批次间溶解性和加工性能稳定一致。

🧪

全面的污染物与微生物检测

每批产品均检测重金属(铅、汞、镉、砷)及微生物限度,可应用提供检测报告(COA)。

📦

灵活的批量供应与OEM服务

支持批量供货,可根据客户需求定制包装规格、粒度及技术文件,满足膳食补充剂、化妆品及药品OEM/ODM项目需求。

分子式	C₁₀H₁₇N₃O₆S
分子量	307.32 g/mol
外观性状	White crystalline powder
溶解性	Freely soluble in water
储存条件	2–8°C, inert atmosphere
保质期	24 months
规格 1	Pharmaceutical Grade · ≥98.0% · USP

生产工艺

菌种活化与种子培养

选用高产谷胱甘肽的非转基因酿酒酵母菌株,经活化并逐级扩大培养,制备用于主发酵罐接种的健壮种子液。

好氧补料分批发酵

将种子液接入以葡萄糖/糖蜜及玉米浆为主要成分的培养基中,在不锈钢发酵罐内进行发酵,通过控制通气量、pH、温度及糖/乙醇流加速率,最大化细胞内谷胱甘肽的积累。

菌体收集

发酵结束后,通过离心或膜过滤将酵母菌体从发酵液中分离,得到浓缩湿菌体。

细胞破壁与谷胱甘肽释放

采用机械破碎、自溶或酶法破壁等方式裂解菌体细胞,使胞内谷胱甘肽释放至溶液中。

澄清与杂质去除

通过离心、超滤及活性炭处理等步骤去除细胞碎片、蛋白质及核酸,获得澄清的富含谷胱甘肽的提取液。

层析纯化

澄清提取液通过离子交换树脂层析进行纯化,选择性吸附并洗脱谷胱甘肽,同时去除残留氨基酸、多肽及盐类。

浓缩结晶

纯化后的洗脱液经真空浓缩并冷却诱导结晶,得到高纯度谷胱甘肽结晶。

干燥、粉碎与包装

结晶经分离后进行真空或流化床干燥,粉碎至目标粒度,并在受控条件下包装,以防止氧化和吸潮。

质检规格

检测项目	标准	结果
性状	White to off-white crystalline powder	Conforms, white crystalline powder
气味	Odorless	Odorless
含量(HPLC法)	≥98.0%	99.1%
pH值(1%水溶液)	2.5–3.5	3.1
比旋度	-15.5° to -17.5° (c=2, water)	-16.7°
干燥失重	≤1.0%	0.35%
炽灼残渣	≤0.2%	0.06%
铅(Pb)	≤2 mg/kg	<1 mg/kg
重金属总量(以Pb计)	≤10 mg/kg	<5 mg/kg
砷(As)	≤2 mg/kg	<1 mg/kg
粒度	100% through 80 mesh	Conforms
需氧菌总数	≤1000 CFU/g	<100 CFU/g
霉菌与酵母菌总数	≤100 CFU/g	<10 CFU/g
大肠杆菌/沙门氏菌	Negative/25 g	Negative

纯度与检测方法

产品纯度采用高效液相色谱法(HPLC,紫外检测)测定,方法参照USP/EP还原型谷胱甘肽相关标准,并使用经验证的对照品进行含量比对。建议买家在大批量采购或用于法规申报前,索取对应批次的检测报告(COA),确认所采用的HPLC方法及对照品来源,并委托具备资质的第三方检测机构进行独立复核。

溶解性与配方建议

还原型谷胱甘肽易溶于水,可形成澄清、无色至微黄色溶液,但其游离巯基在长时间接触空气、光照、高温或痕量金属离子时容易被氧化为二硫化物形式(GSSG)。在制备液体制剂(口服液、注射剂或化妆品精华液)时,建议在惰性气体保护或低氧条件下操作,添加适当的螯合剂及抗氧化稳定剂,控制体系呈弱酸性pH,并将成品于避光、冷藏条件下储存,以尽可能保持其还原(活性)形式,延长保质期。

可提供产品形态

GSH 原料粉（散装）

供保健品工厂、科研机构、原料经销商及代工厂使用的高纯度原料粉。

GSH 胶囊

支持定制胶囊规格、囊壳材质、瓶装数量、辅料及标签设计的贴牌服务。

GSH 片剂

支持片剂配方、制粒、压片、包衣、瓶装及标签定制服务。

GSH 复配粉

可根据客户配方需求，将 GSH 与其他抗氧化/抗衰成分、维生素、矿物质复配。

为什么选择派琪生物

工厂直供 —— 无中间商差价，价格更具竞争力
每批次独立 COA，全程可追溯
自有研发团队 + 合成生物学/酶工程生产平台
合格 B2B 买家下单前可申请免费样品
起订量灵活 —— 从实验室试用到吨级商业供应均可满足
一站式 OEM/贴牌服务，覆盖成品剂型
支持快递/空运/海运全球发货

OEM / 贴牌服务

·定制胶囊生产
·定制片剂生产
·复配粉与配方定制
·贴牌瓶装/袋装与标签设计
·小批量试单
·大批量商业化生产
·出口单证支持
·第三方检测协调

可提供文件

·检验报告（COA）
·产品规格书
·安全数据说明书（MSDS）
·生产工艺流程图
·HPLC 检测报告
·重金属检测报告
·微生物检测报告
·非转基因/过敏原声明
·原产地证明
·装箱单与商业发票

文件可提供性请与销售团队确认后再下单。

COA 示例（检验报告样式）

SAMPLE

PathGene Biotech Co., Ltd.

南京派琪生物科技有限公司

检验报告

格式示例，非实际批次报告

品名

GSH

CAS No.

70-18-8

批号

PG-示例-000000

包装规格

订单确认后签发

检测项目	标准	结果
性状	White to off-white crystalline powder	Conforms, white crystalline powder
气味	Odorless	Odorless
含量(HPLC法)	≥98.0%	99.1%
pH值(1%水溶液)	2.5–3.5	3.1
比旋度	-15.5° to -17.5° (c=2, water)	-16.7°
干燥失重	≤1.0%	0.35%
炽灼残渣	≤0.2%	0.06%
铅(Pb)	≤2 mg/kg	<1 mg/kg
重金属总量(以Pb计)	≤10 mg/kg	<5 mg/kg
砷(As)	≤2 mg/kg	<1 mg/kg
粒度	100% through 80 mesh	Conforms
需氧菌总数	≤1000 CFU/g	<100 CFU/g
霉菌与酵母菌总数	≤100 CFU/g	<10 CFU/g
大肠杆菌/沙门氏菌	Negative/25 g	Negative