ALA
5-氨基乙酰丙酸
核心规格参数
| CAS 号 | 106-60-5 |
| 纯度 | ≥98.0% |
| 分子式 | C₅H₉NO₃ |
| 分子量 | 131.13 g/mol |
| 外观性状 | White crystalline powder |
| 溶解性 | Freely soluble in water |
| 储存条件 | 2–8°C, protect from light |
| 保质期 | 24 months |
什么是 ALA？
5-氨基乙酰丙酸（5-ALA，CAS号106-60-5）是一种天然存在的非蛋白氨基酸，分子式为C5H9NO3，分子量131.13 g/mol。它是四吡咯类物质（血红素、叶绿素等卟啉化合物）生物合成途径中第一个关键中间体，几乎存在于所有生物细胞中，从细菌、植物到人体皆可检测到微量ALA。虽然人体内本身会微量生成，但商业化规模的5-ALA主要通过微生物发酵工艺生产：利用经过基因改造、高表达5-氨基乙酰丙酸合成酶的工程菌株（常见为大肠杆菌或酵母）在受控的补料分批发酵条件下培养，再通过层析分离与结晶等下游工艺从发酵液中提取纯化得到目标产品。
别名/常见名称
核心卖点
高纯度 ≥98.0%
每批产品均按最低98.0%纯度标准生产及检测，出厂前均以HPLC对照标准品进行复核确认。
可控生物合成工艺
采用合成生物学发酵平台，通过工程菌株与ALA合成酶介导的酶促转化生产，无需依赖植物提取，确保批次间质量稳定一致。
稳定白色结晶形态
产品为均匀的白色结晶粉末，易溶于水，便于称量、配料及后续制剂加工。
严格污染物检测
每批产品均检测重金属（铅、汞、镉、砷）及微生物限度（菌落总数、霉菌酵母、大肠杆菌、沙门氏菌），保障终端产品的安全合规。
灵活的批量与OEM供应
支持灵活批量供货，并可根据膳食补充剂、化妆品、农业等客户需求提供定制包装、标签及OEM/贴牌文件支持。
| 分子式 | C₅H₉NO₃ |
| 分子量 | 131.13 g/mol |
| 外观性状 | White crystalline powder |
| 溶解性 | Freely soluble in water |
| 储存条件 | 2–8°C, protect from light |
| 保质期 | 24 months |
| 规格 1 | Phosphate Salt · ≥98.0% · COA |
| 规格 2 | Hydrochloride Salt · ≥98.0% · COA |
适用终端产品
功效与机理
促进血红蛋白合成，改善缺氧状态，辅助调节睡眠，提升免疫力。
包装规格
1 kg 5 kg 25 kg
交货周期
5–7 business days
起订量
1 kg
定制包装
支持定制包装规格（如铝箔袋、HDPE 桶）、GMP 标签打印及出口合规文件配套。请联系我们获取具体报价。产品认证
ISO
ISO
ISO9001
ISO 9001
生产工艺
菌株构建与种子培养
经基因改造、高表达5-氨基乙酰丙酸合成酶及相关代谢途径酶的生产菌株（通常为大肠杆菌或酵母）经活化后，逐级扩大培养以获得足量健康菌体。
补料分批发酵
种子液转入生产发酵罐，严格控制温度、pH值、溶氧及碳源与前体物质（如甘氨酸）的流加，驱动生物合成途径中的酶促反应生成5-ALA。
发酵液澄清分离
发酵结束后收获发酵液，通过离心和/或微滤去除菌体，获得含有溶解态5-ALA的澄清液。
层析捕获与脱色
澄清液经离子交换树脂选择性捕获5-ALA，再通过脱色工艺去除色素及发酵副产物。
浓缩结晶
纯化后的5-ALA溶液在受控条件下浓缩并诱导结晶，形成适合稳定批量处理的特定晶型。
干燥与粉碎
分离出的结晶在低温、避光条件下干燥以减少降解，随后经粉碎、过筛处理，达到目标粒度及均匀的白色粉末形态。
质量检验
每批产品出厂前均需进行HPLC纯度检测、外观、水分、重金属及微生物限度检测，符合内控及药典参考标准方可放行。
包装与储存
成品5-ALA以防潮、避光包装并配合惰性气体或干燥剂保护，建议低温、干燥、避光条件储存及运输以保持稳定性。
质检规格
| 检测项目 | 标准 | 结果 |
|---|---|---|
| 外观 | White to off-white crystalline powder | White crystalline powder, conforms |
| 气味 | Odorless or nearly odorless | Conforms |
| 含量（HPLC法） | ≥98.0% | 98.6% |
| 粒度 | 100% through 80 mesh | Conforms |
| 干燥失重 | ≤1.0% | 0.4% |
| 灼烧残渣（硫酸灰分） | ≤0.5% | 0.2% |
| pH值（1%水溶液） | 3.0–5.0 | 3.9 |
| 铅（Pb） | ≤2 ppm | <1 ppm |
| 汞（Hg） | ≤1 ppm | <0.1 ppm |
| 镉（Cd） | ≤1 ppm | <0.5 ppm |
| 砷（As） | ≤2 ppm | <1 ppm |
| 菌落总数 | ≤1000 CFU/g | <100 CFU/g |
| 霉菌与酵母菌 | ≤100 CFU/g | <10 CFU/g |
| 大肠杆菌／沙门氏菌 | Negative/25g | Negative |
纯度与检测方法
纯度检测采用高效液相色谱法（HPLC），以经认证的5-ALA标准品为对照；由于该分子本身紫外吸收较弱，通常需经适当衍生化处理或采用低波长检测。由于5-ALA既可以游离酸形式存在（如本产品，分子量131.13），也可以更稳定的盐形式（如盐酸盐，分子量约167.6）供应，建议采购方在计算用量或制定标签声称前，务必确认每批产品的具体盐型、含量计算基准及检测报告（COA）。
溶解性与配方建议
5-ALA易溶于水，可方便地制成水溶液、滴剂或饮品类制剂。由于该化合物对热、光及较高pH较为敏感（此类条件易促使其自身缩合生成吡嗪类降解产物），建议配方开发时选用微酸性水体系，加工过程中尽量缩短高温暴露时间，并对成品做好避光保护。对于胶囊、片剂等固体剂型及农业叶面喷施配方，建议提前进行与辅料或复配药剂的相容性测试，以确认在预期储存及使用条件下的稳定性。
可提供产品形态
ALA 原料粉（散装）
供保健品工厂、科研机构、原料经销商及代工厂使用的高纯度原料粉。
ALA 胶囊
支持定制胶囊规格、囊壳材质、瓶装数量、辅料及标签设计的贴牌服务。
ALA 片剂
支持片剂配方、制粒、压片、包衣、瓶装及标签定制服务。
ALA 复配粉
可根据客户配方需求，将 ALA 与其他抗氧化/抗衰成分、维生素、矿物质复配。
≥98.0%的纯度指标是如何验证的？+
每批产品均通过HPLC对照标准品检测，并随货附带涵盖含量、外观及杂质限度的检测报告（COA）。欢迎买方进行第三方复检，也可安排发货前样品确认。
这款5-ALA是如何生产的——是发酵来源还是化学合成？+
我们的5-ALA采用受控微生物发酵及酶促转化平台生产，通过工程化生产菌株获得，而非植物提取或纯化学合成路线。该生物合成工艺有助于保证质量稳定，并支持可规模化、可追溯的生产。
该产品的溶解性如何，应如何处理？+
5-ALA易溶于水，但对湿度和光照较为敏感，建议在原始密封包装中于阴凉、干燥、避光处储存，开封后应尽量减少暴露时间。
能否在批量下单前申请样品？+
可以，我们提供小样供评估使用，通常随附最新COA及安全数据表。请联系我们的销售团队并说明预期用途以安排样品寄送。
是否可以安排独立的第三方检测？+
可以，我们支持由第三方实验室对纯度、重金属及微生物限度进行独立验证，并可协助将样品送至客户指定的检测机构。
是否提供OEM或贴牌服务？+
可以，我们提供OEM/贴牌支持，包括定制包装、标签及相关文件，以满足膳食补充剂、化妆品及农业等领域在目标市场的合规要求。
有哪些包装规格可供选择？+
标准包装为防潮、避光的铝箔袋或包装桶，提供多种规格，并按需配备干燥剂。也可根据订单量协商定制包装规格及材质。
最小起订量（MOQ）是多少，如何获取报价？+
最小起订量因用途及包装规格而异，请联系我们的销售团队并告知目标采购量、应用场景及目的市场，我们将提供定制化报价及交期预估。
为什么选择派琪生物
- 工厂直供 —— 无中间商差价，价格更具竞争力
- 每批次独立 COA，全程可追溯
- 自有研发团队 + 合成生物学/酶工程生产平台
- 合格 B2B 买家下单前可申请免费样品
- 起订量灵活 —— 从实验室试用到吨级商业供应均可满足
- 一站式 OEM/贴牌服务，覆盖成品剂型
- 支持快递/空运/海运全球发货
OEM / 贴牌服务
- ·定制胶囊生产
- ·定制片剂生产
- ·复配粉与配方定制
- ·贴牌瓶装/袋装与标签设计
- ·小批量试单
- ·大批量商业化生产
- ·出口单证支持
- ·第三方检测协调
可提供文件
- ·检验报告（COA）
- ·产品规格书
- ·安全数据说明书（MSDS）
- ·生产工艺流程图
- ·HPLC 检测报告
- ·重金属检测报告
- ·微生物检测报告
- ·非转基因/过敏原声明
- ·原产地证明
- ·装箱单与商业发票
文件可提供性请与销售团队确认后再下单。
COA 示例（检验报告样式）
PathGene Biotech Co., Ltd.
南京派琪生物科技有限公司
检验报告
格式示例，非实际批次报告
品名
ALA
CAS No.
106-60-5
批号
PG-示例-000000
包装规格
订单确认后签发
| 检测项目 | 标准 | 结果 |
|---|---|---|
| 外观 | White to off-white crystalline powder | White crystalline powder, conforms |
| 气味 | Odorless or nearly odorless | Conforms |
| 含量（HPLC法） | ≥98.0% | 98.6% |
| 粒度 | 100% through 80 mesh | Conforms |
| 干燥失重 | ≤1.0% | 0.4% |
| 灼烧残渣（硫酸灰分） | ≤0.5% | 0.2% |
| pH值（1%水溶液） | 3.0–5.0 | 3.9 |
| 铅（Pb） | ≤2 ppm | <1 ppm |
| 汞（Hg） | ≤1 ppm | <0.1 ppm |
| 镉（Cd） | ≤1 ppm | <0.5 ppm |
| 砷（As） | ≤2 ppm | <1 ppm |
| 菌落总数 | ≤1000 CFU/g | <100 CFU/g |
| 霉菌与酵母菌 | ≤100 CFU/g | <10 CFU/g |
| 大肠杆菌／沙门氏菌 | Negative/25g | Negative |
结论：符合企业内控质量标准
实际批次的检验报告将标注真实批号、生产/检验日期及检验员签字，可申请获取。
相关产品
