如何确认贵司盐酸小檗碱的纯度？

每批产品均使用HPLC法对照标准品进行检测，出货时随附完整的检测报告（COA），包含纯度、外观、重金属及微生物等数据。

贵司使用的原料和生产工艺是什么？

我们的盐酸小檗碱以经过品种鉴定的合格植物原料（主要为黄连根茎）为起始，经溶剂提取、酸碱法纯化、盐酸成盐及重结晶等工艺制得，并非石化原料化学合成。

盐酸小檗碱的溶解性如何，是否会影响配方设计？

该产品在常温水中微溶，在热水中溶解度提高，在乙醇中溶解度较低。在设计片剂、胶囊或液体制剂时需考虑这一特性，我们可根据具体应用场景提供工艺建议。

下大货订单前是否可以先申请样品？

可以，我们可提供小批量免费或低成本样品，供客户在正式下单前进行质量评估、溶出测试或配方试验。

是否支持客户安排第三方检测？

可以，除每批产品附带的内部检测报告外，我们也支持并配合客户委托的独立第三方实验室检测纯度、污染物或其他指标。

是否提供OEM或贴牌服务？

可以，我们提供OEM/贴牌供应服务，包括定制粒度、定制复配以及客户品牌包装与标签，适用于成品膳食补充剂或原料药客户。

有哪些包装规格可选？

标准包装为1kg、5kg、25kg规格的防潮桶装或袋装，大批量订单可根据客户需求定制包装规格与材料。

最小起订量（MOQ）是多少，如何获取报价？

最小起订量因包装规格及应用场景而异，请联系我们的销售团队并提供目标采购量、纯度要求及目的地国家，我们将提供详细报价及交期。

CPISOISO9001Sample Available

Berberine

Name: 盐酸小檗碱
Brand: PathGene Biotech
Availability: InStock

盐酸小檗碱

CAS633-65-8|纯度≥97.0%|MW371.82 g/mol

核心规格参数

CAS 号	633-65-8
纯度	≥97.0%
分子式	C₂₀H₁₈ClNO₄
分子量	371.82 g/mol
外观性状	Yellow crystalline powder
溶解性	Slightly soluble in water; soluble in hot water
储存条件	Room temperature, protect from light
保质期	36 months

纯度≥97.0%

CAS 633-65-8

起订量1 kg

交货周期3–5 business days

包装规格1 kg / 5 kg / 25 kg

支持样品申请

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什么是 Berberine？

盐酸小檗碱（CAS 633-65-8，分子式C₂₀H₁₈ClNO₄，分子量371.82）是天然季铵型异喹啉生物碱小檗碱的盐酸盐，广泛存在于黄连、黄柏、小檗属植物及北美黄连（金印草）等植物的根、根茎和树皮中。其外观为黄色结晶性粉末，是营养保健品与医药原料领域应用最广泛的植物源生物碱之一。在工业规模生产中，盐酸小檗碱并非由石化原料化学合成，而是以富含生物碱的植物原料为起始，经水提或乙醇提取、酸碱法纯化除杂、浓缩、盐酸成盐及重结晶等工序，逐步获得符合药用或食品级纯度要求的成品。

别名/常见名称

盐酸小檗碱黄连素盐酸盐小檗碱盐酸盐盐酸黄连素盐酸小檗硷

核心卖点

🎯

高纯度，批批稳定可控

每批产品均采用HPLC法进行含量测定，纯度稳定达到≥97.0%，满足医药原料及高端膳食补充剂用途的要求。

🌿

植物原料源头把控

植物原料（主要为黄连根茎）来自可追溯的合格供应商，投料前进行品种鉴定与含量预检，确保各批次生物碱含量一致稳定。

🟡

均一结晶外观

产品为自由流动的黄色结晶性粉末，粒度可控，适用于直接压片、装胶囊或进一步制剂加工。

🔬

全面污染物检测

每批产品均进行重金属（铅、砷、汞、镉）、残留溶剂及微生物限度检测，可应用提供完整检测报告（COA）。

📦

灵活散装与贴牌供应

支持1kg至25kg等多种散装包装规格，并提供OEM/贴牌加工、定制粒度及全套单证支持，满足全球客户的多样化采购需求。

分子式	C₂₀H₁₈ClNO₄
分子量	371.82 g/mol
外观性状	Yellow crystalline powder
溶解性	Slightly soluble in water; soluble in hot water
储存条件	Room temperature, protect from light
保质期	36 months
规格 1	Pharmaceutical Grade · ≥97.0% · CP
规格 2	Food Grade · ≥95.0% · Food Safety

生产工艺

原料筛选与品种鉴定

选用合格的黄连根茎（或其他富含小檗碱的植物原料），投产前进行品种鉴定及生物碱含量预测定，合格后方可放行投料。

粉碎与预处理

将干燥植物原料粉碎至适宜粒度，以增大接触面积，提高后续溶剂提取的效率。

溶剂提取

在控温控时条件下，采用酸化水或乙醇对粉碎后的原料进行提取，溶出以小檗碱为主的总生物碱成分。

酸碱法纯化除杂

粗提取液经酸碱法处理（必要时结合离子交换或树脂吸附），去除色素、多糖、蛋白质等共提杂质，进一步富集小檗碱组分。

浓缩与盐酸成盐

纯化后的生物碱溶液经减压浓缩后，加入盐酸使小檗碱转化为更稳定的结晶性盐酸盐形式。

结晶与重结晶

在控温冷却条件下析出盐酸小檗碱结晶，必要时进行重结晶以去除残留杂质，达到≥97.0%的目标纯度。

过滤、洗涤与干燥

结晶经过滤分离，洗涤去除母液残留，并在控温条件下干燥，得到含水量低、性质稳定的粉末产品。

粉碎整粒、质检与包装

干燥结晶经粉碎整粒至目标粒度，抽样进行全项质检（含量、外观、重金属、微生物限度等），合格后在防潮条件下完成包装。

质检规格

检测项目	标准	结果
外观	Yellow crystalline powder	Conforms, yellow crystalline powder
气味	Odorless or faint characteristic odor	Conforms
鉴别	Positive by UV/HPLC characteristic retention time	Conforms
含量测定（HPLC法）	≥97.0%	97.6%
粒度	100% pass 80 mesh (or as customer-specified)	98.5% pass 80 mesh
干燥失重	≤5.0%	2.8%
炽灼残渣（硫酸灰分）	≤0.5%	0.2%
重金属（铅）	≤10 mg/kg	<5 mg/kg
砷	≤2 mg/kg	<1 mg/kg
汞	≤1 mg/kg	<0.5 mg/kg
镉	≤1 mg/kg	<0.5 mg/kg
菌落总数	≤1000 CFU/g	<500 CFU/g
霉菌及酵母菌总数	≤100 CFU/g	<50 CFU/g
大肠杆菌／沙门氏菌	Negative	Negative

纯度与检测方法

产品纯度采用高效液相色谱法（HPLC）对照标准品进行测定，检测方法与盐酸小檗碱常用药典方法保持一致。建议采购方在下单前索取批次专属的检测报告（COA），确认所用HPLC方法、对照品溯源性及验收标准（≥97.0%），也欢迎自行安排第三方复检。

溶解性与配方建议

盐酸小檗碱在冷水中微溶，在热水中溶解度增加，在乙醇中溶解度较低，配方及工艺设计时应予以考虑。对于口服固体制剂（片剂、胶囊），通常可采用常规直接混合或湿法制粒工艺；若用于液体或饮品类应用，可通过适度加热、微粉化处理，或使用增溶载体体系（如环糊精包合、磷脂复合技术）来改善其分散性。建议客户在放大生产前，先申请小样进行相容性及溶出试验。

可提供产品形态

Berberine 原料粉（散装）

供保健品工厂、科研机构、原料经销商及代工厂使用的高纯度原料粉。

Berberine 胶囊

支持定制胶囊规格、囊壳材质、瓶装数量、辅料及标签设计的贴牌服务。

Berberine 片剂

支持片剂配方、制粒、压片、包衣、瓶装及标签定制服务。

Berberine 复配粉

可根据客户配方需求，将 Berberine 与其他抗氧化/抗衰成分、维生素、矿物质复配。

为什么选择派琪生物

工厂直供 —— 无中间商差价，价格更具竞争力
每批次独立 COA，全程可追溯
自有研发团队 + 合成生物学/酶工程生产平台
合格 B2B 买家下单前可申请免费样品
起订量灵活 —— 从实验室试用到吨级商业供应均可满足
一站式 OEM/贴牌服务，覆盖成品剂型
支持快递/空运/海运全球发货

OEM / 贴牌服务

·定制胶囊生产
·定制片剂生产
·复配粉与配方定制
·贴牌瓶装/袋装与标签设计
·小批量试单
·大批量商业化生产
·出口单证支持
·第三方检测协调

可提供文件

·检验报告（COA）
·产品规格书
·安全数据说明书（MSDS）
·生产工艺流程图
·HPLC 检测报告
·重金属检测报告
·微生物检测报告
·非转基因/过敏原声明
·原产地证明
·装箱单与商业发票

文件可提供性请与销售团队确认后再下单。

COA 示例（检验报告样式）

SAMPLE

PathGene Biotech Co., Ltd.

南京派琪生物科技有限公司

检验报告

格式示例，非实际批次报告

品名

Berberine

CAS No.

633-65-8

批号

PG-示例-000000

包装规格

订单确认后签发

检测项目	标准	结果
外观	Yellow crystalline powder	Conforms, yellow crystalline powder
气味	Odorless or faint characteristic odor	Conforms
鉴别	Positive by UV/HPLC characteristic retention time	Conforms
含量测定（HPLC法）	≥97.0%	97.6%
粒度	100% pass 80 mesh (or as customer-specified)	98.5% pass 80 mesh
干燥失重	≤5.0%	2.8%
炽灼残渣（硫酸灰分）	≤0.5%	0.2%
重金属（铅）	≤10 mg/kg	<5 mg/kg
砷	≤2 mg/kg	<1 mg/kg
汞	≤1 mg/kg	<0.5 mg/kg
镉	≤1 mg/kg	<0.5 mg/kg
菌落总数	≤1000 CFU/g	<500 CFU/g
霉菌及酵母菌总数	≤100 CFU/g	<50 CFU/g
大肠杆菌／沙门氏菌	Negative	Negative