Berberine
CAS 633-65-8
纯度≥97.0%
用于植物功能与营养配方开发的小檗碱盐原料
盐酸小檗碱结晶粉末（Berberine Hydrochloride / Berberine HCl，CAS 633-65-8），纯度规格≥97.0%。本品与二氢小檗碱（DHB）分开选型。提供批次COA及评估样品，1 kg起订，可选1 kg、5 kg和25 kg包装。 营养与功能性成分
报价 / 样品与交付
核心规格参数
| 产品定位 | 用于植物功能与营养配方开发的小檗碱盐原料 |
| 适用场景 | 植物活性研究、营养胶囊配方、水相盐型配方筛选 |
| CAS 号 | 633-65-8 |
| 纯度 | ≥97.0% |
| 分子式 | C₂₀H₁₈ClNO₄ |
| 分子量 | 371.82 g/mol |
| 外观性状 | 黄色结晶性粉末 |
| 溶解性 | 微溶于水；溶于热水 |
| 储存条件 | Room temperature, protect from light |
| 保质期 | 36个月 |
采购与交付
按用途、数量与目标市场确认供货方案
盐酸小檗碱（CAS 633-65-8，分子式C₂₀H₁₈ClNO₄，分子量371.82）是天然季铵型异喹啉生物碱小檗碱的盐酸盐，广泛存在于黄连、黄柏、小檗属植物及北美黄连（金印草）等植物的根、根茎和树皮中。其外观为黄色结晶性粉末，是营养保健品与医药原料领域应用最广泛的植物源生物碱之一。在工业规模生产中，盐酸小檗碱并非由石化原料化学合成，而是以富含生物碱的植物原料为起始，经水提或乙醇提取、酸碱法纯化除杂、浓缩、盐酸成盐及重结晶等工序，逐步获得符合药用或食品级纯度要求的成品。 Berberine HCl与berberine chloride是本品常用英文名称。本品与二氢小檗碱（DHB，CAS 483-15-8）是不同物料，规格及批次文件不能互相替代。
高纯度，批批稳定可控
每批产品均采用HPLC法进行含量测定，纯度稳定达到≥97.0%，满足医药原料及高端膳食补充剂用途的要求。
植物原料源头把控
植物原料（主要为黄连根茎）来自可追溯的合格供应商，投料前进行品种鉴定与含量预检，确保各批次生物碱含量一致稳定。
均一结晶外观
产品为自由流动的黄色结晶性粉末，粒度可控，适用于直接压片、装胶囊或进一步制剂加工。
全面污染物检测
每批产品均进行重金属（铅、砷、汞、镉）、残留溶剂及微生物限度检测，可应用提供完整检测报告（COA）。
灵活散装与贴牌供应
支持1kg至25kg等多种散装包装规格，并提供OEM/贴牌加工、定制粒度及全套单证支持，满足全球客户的多样化采购需求。
页面展示所列批次的检测项目、规格标准与实测结果；COA 请通过质量文件区查看或申请。
批号
PGBH-260416
检测日期
2026-04-17
检测依据
In-house
包装规格
25kg/carton
储存条件
Room temperature, protect from light
结论
符合规定
| 检测项目 | 标准 | 结果 |
|---|---|---|
| 外观 | 黄色结晶性粉末 | 符合, yellow 结晶性 粉末 |
| 气味 | Odorless or faint characteristic odor | 符合 |
| 鉴别 | Positive by UV/HPLC characteristic retention time | 符合 |
| 含量测定（HPLC法） | ≥97.0% | 97.6% |
| 粒度 | 100% pass 80 mesh (or as customer-specified) | 98.5% pass 80 mesh |
| 干燥失重 | ≤5.0% | 2.8% |
| 炽灼残渣（硫酸灰分） | ≤0.5% | 0.2% |
| 重金属（铅） | ≤10 mg/kg | <5 mg/kg |
| 砷 | ≤2 mg/kg | <1 mg/kg |
| 汞 | ≤1 mg/kg | <0.5 mg/kg |
| 镉 | ≤1 mg/kg | <0.5 mg/kg |
| 菌落总数 | ≤1000 CFU/g | <500 CFU/g |
| 霉菌及酵母菌总数 | ≤100 CFU/g | <50 CFU/g |
| 大肠杆菌／沙门氏菌 | 阴性 | 阴性 |
质量文件区提供 COA 在线查看；文件适用的产品形态及批次请以文件标注为准。采购或发货批次的盖章 COA 请另行申请。
硬胶囊
粉剂
软胶囊
片剂
舌下含片
口溶膜
盐酸盐重量与小檗碱结构单元重量分开；药用项目与营养项目各自确认原料和终端要求。
97.6%
含量测定（HPLC法）
PGBH-260416 · 所列为该批结果；纯度、含量和水分按各自口径解读。
下面提供可用于小试设计的组成候选、操作顺序和检测项目。候选辅料及加工路线需以本原料和实际成品测试确认。
按研究中的实际物料、剂型和结果解读应用案例；组合研究、单成分研究、商品先例与研发候选分别标注。
联合研究可用于考虑成分分工与评价指标；小檗碱片和菌胶囊分开使用，也提供了分开剂型的设计先例。
展开研究与配方建议 ＋收起详情 −为什么组合／选型：联合研究可用于考虑成分分工与评价指标；小檗碱片和菌胶囊分开使用，也提供了分开剂型的设计先例。
文献／资料提供什么：2021年试验随机分配300人、最终主要分析297人，干预16周。小檗碱及联合组部分血糖指标优于安慰剂；联合组HbA1c与小檗碱单方的差异未达到显著。
配方开发启发：研究采用独立片剂与双歧杆菌胶囊，不能证明两者同胶囊稳定。可先做分开包装，再比较后混；按实际小檗碱盐型核对原料文件，并分别检测化学含量、菌种身份及活菌保持。
适用范围：研究使用特定小檗碱片及B. adolescentis制剂，不能外推到所有菌株或把盐型未核对的研究物料当成本批原料。
2021 · Ming et al. · DOI 10.1186/s13073-021-00942-7 ↗纤维基质会改变粉体装量、黏度与分析提取，小檗碱盐酸盐不能只按混合前的单方含量管理。
展开研究与配方建议 ＋收起详情 −为什么组合／选型：纤维基质会改变粉体装量、黏度与分析提取，小檗碱盐酸盐不能只按混合前的单方含量管理。
文献／资料提供什么：小檗碱与双歧杆菌的研究没有验证任意纤维配方，相关微生态背景可提供候选方向，不能证明该组合功效。
配方开发启发：分别筛选不溶性与可溶性纤维，检测小檗碱回收率、混合均匀性、结块及颜色迁移。冲调样品测黏度、沉降与苦味，必要时采用胶囊与纤维条包分开设计。
适用范围：配方筛选建议，非已验证的纤维联合临床方案。
2021 · Related microbiome-development reference · 2021 trial ↗由文献支持的研究方向
盐酸小檗碱常用于 AMPK、肠道微生态及葡萄糖/脂质代谢研究。随机试验和荟萃分析提示代谢指标可能改善，但剂量、药物相互作用和胃肠耐受性需要单独评估。
文献来源：Zhao 等。Overall and Sex-Specific Effect of Berberine on Glycemic and Insulin-Related Traits: a Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. The Journal of nutrition（2023）。PMID：37598753。查看原文
小檗碱可用于与益生菌、膳食纤维及其他代谢原料的配方筛选。已有联合小檗碱与双歧杆菌的人体研究，但不能直接外推到所有复配比例和终端产品。
文献来源：Ming 等。Effectiveness and safety of Bifidobacterium and berberine in human hyperglycemia and their regulatory effect on the gut microbiota: a multi-center, double-blind, randomized, parallel-controlled study. Genome medicine（2021）。PMID：34365978。查看原文
说明：内容用于原料研发与科学研究信息展示；研究结果受模型、剂量、剂型和人群影响，不构成疾病诊断、治疗或功效保证。
交货周期
3–5个工作日
常规产品现货供应；具体交期以订单确认为准。
起订量
1 kg
支持样品、小试及商业化批量采购。
铝箔袋
密封、防潮的内层包装
纸板桶
常规批量运输外包装
批量发货
托盘固定及缠膜防护
常温产品：铝箔袋＋纸板桶；低温产品：铝箔袋＋泡沫箱/纸箱，具体温控方案按产品确认。
定制包装：支持定制包装规格（如铝箔袋、HDPE 桶）、GMP 标签打印及出口合规文件配套。请联系我们获取具体报价。图片为包装方案示意。
产品认证
CP
Chinese Pharmacopoeia
原料筛选与品种鉴定
选用合格的黄连根茎（或其他富含小檗碱的植物原料），投产前进行品种鉴定及生物碱含量预测定，合格后方可放行投料。
粉碎与预处理
将干燥植物原料粉碎至适宜粒度，以增大接触面积，提高后续溶剂提取的效率。
溶剂提取
在控温控时条件下，采用酸化水或乙醇对粉碎后的原料进行提取，溶出以小檗碱为主的总生物碱成分。
酸碱法纯化除杂
粗提取液经酸碱法处理（必要时结合离子交换或树脂吸附），去除色素、多糖、蛋白质等共提杂质，进一步富集小檗碱组分。
浓缩与盐酸成盐
纯化后的生物碱溶液经减压浓缩后，加入盐酸使小檗碱转化为更稳定的结晶性盐酸盐形式。
结晶与重结晶
在控温冷却条件下析出盐酸小檗碱结晶，必要时进行重结晶以去除残留杂质，达到≥97.0%的目标纯度。
过滤、洗涤与干燥
结晶经过滤分离，洗涤去除母液残留，并在控温条件下干燥，得到含水量低、性质稳定的粉末产品。
粉碎整粒、质检与包装
干燥结晶经粉碎整粒至目标粒度，抽样进行全项质检（含量、外观、重金属、微生物限度等），合格后在防潮条件下完成包装。
产品纯度采用高效液相色谱法（HPLC）对照标准品进行测定，检测方法与盐酸小檗碱常用药典方法保持一致。建议采购方在下单前索取批次专属的检测报告（COA），确认所用HPLC方法、对照品溯源性及验收标准（≥97.0%），也欢迎自行安排第三方复检。
盐酸小檗碱在冷水中微溶，在热水中溶解度增加，在乙醇中溶解度较低，配方及工艺设计时应予以考虑。对于口服固体制剂（片剂、胶囊），通常可采用常规直接混合或湿法制粒工艺；若用于液体或饮品类应用，可通过适度加热、微粉化处理，或使用增溶载体体系（如环糊精包合、磷脂复合技术）来改善其分散性。建议客户在放大生产前，先申请小样进行相容性及溶出试验。
每批产品均使用HPLC法对照标准品进行检测，出货时随附完整的检测报告（COA），包含纯度、外观、重金属及微生物等数据。
我们的盐酸小檗碱以经过品种鉴定的合格植物原料（主要为黄连根茎）为起始，经溶剂提取、酸碱法纯化、盐酸成盐及重结晶等工艺制得，并非石化原料化学合成。
该产品在常温水中微溶，在热水中溶解度提高，在乙醇中溶解度较低。在设计片剂、胶囊或液体制剂时需考虑这一特性，我们可根据具体应用场景提供工艺建议。
可以，我们可提供小批量免费或低成本样品，供客户在正式下单前进行质量评估、溶出测试或配方试验。
可以，除每批产品附带的内部检测报告外，我们也支持并配合客户委托的独立第三方实验室检测纯度、污染物或其他指标。
可以，我们提供OEM/贴牌供应服务，包括定制粒度、定制复配以及客户品牌包装与标签，适用于成品膳食补充剂或原料药客户。
标准包装为1kg、5kg、25kg规格的防潮桶装或袋装，大批量订单可根据客户需求定制包装规格与材料。
盐酸小檗碱粉末原料起订量为1 kg，可选包装为1 kg、5 kg、25 kg。常规交期为3–5个工作日，具体发货日期随订单确认。
不能直接证明。所引研究使用小檗碱片与双歧杆菌胶囊两个独立产品。同胶囊项目需要分别验证化学含量与活菌数，包括加工后和储存期末表现；菌种制剂及供货小檗碱盐型应分别核对，不能把所有菌株或小檗碱形式都视为等效。
文件以产品和批次实际情况为准；第三方检测报告仅在已有对应资料时提供。
质量文件
规格书用于确认稳定的验收指标；COA 反映实际批次检测结果，数据会随批次略有差异。第三方检测报告仅在已完成检测的产品或批次中提供。
稳定验收指标 · 可向销售索取
实际检测数据 · 批次适用范围请以 COA 为准
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黄先生 Alex Huang · 工作日 9:00–18:00
