1. 内分泌前体与临床研究
DHEA 是肾上腺类固醇前体,研究涉及内分泌和更年期健康。临床试验覆盖口服和局部给药,但结果会因人群、给药途径和终点不同而变化。
文献来源:Elraiyah 等,Cochrane Database of Systematic Reviews(2015):围绝经期或绝经后女性 DHEA 研究。查看原文
DHEA
CAS 53-43-0
纯度≥98.0%
用于甾体激素分析开发的研究原料
面向B2B原料采购,可按项目确认规格书、批次COA、样品、包装与交期。查看健康老龄化原料。
核对甾体身份、目标市场法规状态及分析纯度。

核心规格参数
| 产品定位 | 用于甾体激素分析开发的研究原料 |
| 适用场景 | 甾体分析对照、激素研究流程、固体剂型筛选 |
| CAS 号 | 53-43-0 |
| 纯度 | ≥98.0% |
| 分子式 | C₁₉H₂₈O₂ |
| 分子量 | 288.43 g/mol |
| 外观性状 | White crystalline powder |
| 溶解性 | Slightly soluble in water; soluble in ethanol |
| 储存条件 | Room temperature, protect from light |
| 保质期 | 36 months |
采购与交付
按用途、数量与目标市场确认供货方案
去氢表雄酮(DHEA,CAS号53-43-0)是一种内源性C19甾体化合物,化学名为3β-羟基雄甾-5-烯-17-酮,分子式为C19H28O2,分子量288.43 g/mol。在人体内,DHEA主要由肾上腺皮质分泌,是合成雄激素与雌激素的重要上游前体物质。一些植物(如薯蓣属野生山药)中也天然存在与其结构相关的甾体前体物质。商业化规模生产的DHEA原料通常采用半合成工艺:以植物来源的植物甾醇(如大豆β-谷甾醇、豆甾醇)或薯蓣皂素为起始原料,经微生物侧链降解和酶法生物转化生成甾体中间体,再通过可控的化学氧化、精制及重结晶等工序,最终获得高纯度的DHEA成品。
高纯度品质
每批产品均按照HPLC检测纯度≥98.0%的标准生产与检验,确保膳食补充剂及科研配方所需的稳定效价。
生物合成工艺可控
采用植物甾醇为起始原料,经微生物侧链降解与酶法生物转化的半合成工艺制得,中间体工序控制严格,保证批次间质量稳定一致。
均匀结晶粉末
产品为白色、流动性良好的结晶粉末,粒度均匀可控,可直接用于混料、胶囊填充或进一步配方加工。
全面的杂质检测
每批产品均对重金属(铅、汞、镉、砷)、残留溶剂及微生物限度进行检测,并可应要求提供完整的检测报告。
灵活的批量及OEM供应
支持从样品到大宗桶装的灵活订购数量,并可根据客户需求提供OEM/贴牌包装及定制化规格服务。
公开展示检测项目、规格标准与该批次实测结果;正式 COA 可通过下方卡片申请。
批号
PGDHEA-260201
检测日期
2026-02-02
检测依据
企标(In-house)
包装规格
25 kg/桶
储存条件
Room temperature, protect from light
结论
符合规定
| 检测项目 | 标准 | 结果 |
|---|---|---|
| 外观 | 白色或类白色粉末 | 白色结晶性粉末 |
| 鉴定 | HPLC 主峰保留时间与对照品一致 | 符合规定 |
| 溶解度 | ≥100 mg/ml | 符合规定 |
| 纯度 | ≥99.0% | 99.72% |
| 含量(干基计) | ≥97.0% | 99.2% |
| 熔点范围 | 147–151℃ | 147.2℃ |
| 干燥失重 | ≤8% | 0.15% |
| 比旋度 | +11.0 至 +14.0° | +12.6° |
| 炽灼残渣 | ≤0.1% | 符合规定 |
| 有关物质 | 4-AD≤0.1%;其他单杂≤0.3%;总杂≤1.0% | 0.18%;总杂0.28% |
| 溶剂残留 | 丙酮≤5000 ppm;乙酸乙酯≤5000 ppm;叔丁醇≤1000 ppm | 符合规定 |
页面仅展示批次检测数据摘要,不提供 COA 文件直链;如需盖章文件,请填写下方信息表单,由销售团队邮件发送。

硬胶囊

粉剂

软胶囊

片剂

舌下含片

口溶膜
DHEA与孕烯醇酮已有同配方胶囊产品。两者均为类固醇激素前体,配方开发应结合目标市场法规、内分泌监测与禁忌人群评估。
证据:商业配方证据:NIH膳食补充剂标签数据库收录DHEA 100 mg + 孕烯醇酮100 mg胶囊;这不等同于临床协同证据。来源
由文献支持的研究方向
DHEA 是肾上腺类固醇前体,研究涉及内分泌和更年期健康。临床试验覆盖口服和局部给药,但结果会因人群、给药途径和终点不同而变化。
文献来源:Elraiyah 等,Cochrane Database of Systematic Reviews(2015):围绝经期或绝经后女性 DHEA 研究。查看原文
一项绝经后女性口服 DHEA 52 周随机研究未发现部分代谢和子宫内膜终点的显著变化,但雄激素样不良反应和不同法域的监管要求仍需重点关注。DHEA 应按受监管的激素相关原料管理,不宜按普通膳食补充剂原料处理。
文献来源:Panjari 等,Menopause(2009):口服 DHEA 52 周安全性研究。查看原文
说明:内容用于原料研发与科学研究信息展示;研究结果受模型、剂量、剂型和人群影响,不构成疾病诊断、治疗或功效保证。
交货周期
3–5个工作日
常规产品现货供应;具体交期以订单确认为准。
起订量
1 kg
支持样品、小试及商业化批量采购。

铝箔袋
密封、防潮的内层包装

纸板桶
常规批量运输外包装

批量发货
托盘固定及缠膜防护
常温产品:铝箔袋+纸板桶;低温产品:铝箔袋+泡沫箱/纸箱,具体温控方案按产品确认。
定制包装:支持定制包装规格(如铝箔袋、HDPE 桶)、GMP 标签打印及出口合规文件配套。请联系我们获取具体报价。图片为包装方案示意。
产品认证
USP
US Pharmacopoeia
原料采购
选用优质的植物甾醇(大豆来源的β-谷甾醇/豆甾醇)或薯蓣属来源的薯蓣皂素作为起始原料,并进行来料质量检验。
微生物侧链降解
利用经优化的工程菌株对甾醇底物进行发酵,选择性切除脂肪族侧链,生成雄甾烯类甾体中间体。
酶法生物转化
通过酶催化反应对中间体的立体构型及官能团进行修饰,构建DHEA特有的3β-羟基-Δ5双键结构。
化学氧化与结构重排
通过可控的保护/脱保护及氧化步骤引入17位酮基,将中间体转化为粗品DHEA。
萃取与溶剂结晶
粗品DHEA经食品/药用级有机溶剂萃取后进行结晶,以富集目标化合物。
精制与重结晶
通过反复重结晶及活性炭脱色,去除残留溶剂、相关甾体杂质及色素,使纯度提升至98%以上。
干燥与粉碎
精制结晶经真空干燥及粉碎处理,得到粒度均匀、流动性良好的粉末产品。
质量检验与包装
成品经HPLC含量测定、重金属及微生物检测合格后,在防护条件下进行包装并准备发货。
纯度检测采用反相高效液相色谱(HPLC)法、以合格的DHEA工作对照品为参照,按面积归一化法计算并以现货状态报告。由于在色谱条件未充分优化的情况下,相关甾体类杂质可能与DHEA共出峰,建议买家索取完整色谱图及检验报告(CoA),并确认所用色谱柱、流动相及检测波长等具体参数,尤其在用于药用级或高纯度科研用途时更应重点核实。
DHEA在水中溶解度较低,但在乙醇及大多数极性有机溶剂中溶解性良好,配方设计时应予以充分考虑。在口服补充剂应用中,常见的处理方式包括通过微粉化减小粒径以提升溶出速率、以油基软胶囊载体进行混悬,或采用环糊精包合/乳化体系提高分散性。建议配方师在规模化生产前,针对具体剂型(片剂、胶囊、软胶囊或液体制剂)进行相容性及稳定性测试。
可以。我们每批发货均提供检验报告(CoA),也可在下单确认前提供该批次的预发货检验报告或样品检测数据供参考。
我们的DHEA采用以植物来源甾醇/薯蓣皂素为起始原料的半合成工艺,经微生物侧链降解、酶法生物转化,再通过可控的化学精制及纯化工序制得。
DHEA微溶于水,溶于乙醇。用于口服制剂时,通常采用微粉化处理或油基载体混悬来提升分散性,我们的技术团队可根据您的具体剂型提供建议。
可以,我们可提供少量评估样品供客户在批量下单前验证品质,通常需要客户承担运费。
支持。我们可配合客户安排的第三方实验室检测,并协助提供独立验证所需的样品及相关文件。
可以,我们支持OEM及贴牌供应,包括定制包装、标签设计以及为成品品牌商和经销商提供配方协助。
标准包装为双层食品级聚乙烯袋内衬,外包纤维桶或纸箱(通常为1公斤、5公斤或25公斤规格),也可根据客户需求定制包装规格。
最小起订量根据订购形式(样品、试用批次或整柜订单)有所不同,试订通常最低为1公斤;请联系我们的销售团队并提供目标数量及目的地,以获取正式报价。
文件以产品和批次实际情况为准;第三方检测报告仅在已有对应资料时提供。
质量文件
规格书用于确认稳定的验收指标;COA 反映实际批次检测结果,数据会随批次略有差异。第三方检测报告仅在已完成检测的产品或批次中提供。
稳定验收指标 · 可向销售索取
实际检测数据 · 每批随货签发
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黄先生 Alex Huang · 工作日 9:00–18:00