DHEA
去氢表雄酮
核心规格参数
| CAS 号 | 53-43-0 |
| 纯度 | ≥98.0% |
| 分子式 | C₁₉H₂₈O₂ |
| 分子量 | 288.43 g/mol |
| 外观性状 | White crystalline powder |
| 溶解性 | Slightly soluble in water; soluble in ethanol |
| 储存条件 | Room temperature, protect from light |
| 保质期 | 36 months |
什么是 DHEA？
去氢表雄酮（DHEA，CAS号53-43-0）是一种内源性C19甾体化合物，化学名为3β-羟基雄甾-5-烯-17-酮，分子式为C19H28O2，分子量288.43 g/mol。在人体内，DHEA主要由肾上腺皮质分泌，是合成雄激素与雌激素的重要上游前体物质。一些植物（如薯蓣属野生山药）中也天然存在与其结构相关的甾体前体物质。商业化规模生产的DHEA原料通常采用半合成工艺：以植物来源的植物甾醇（如大豆β-谷甾醇、豆甾醇）或薯蓣皂素为起始原料，经微生物侧链降解和酶法生物转化生成甾体中间体，再通过可控的化学氧化、精制及重结晶等工序，最终获得高纯度的DHEA成品。
别名/常见名称
核心卖点
高纯度品质
每批产品均按照HPLC检测纯度≥98.0%的标准生产与检验，确保膳食补充剂及科研配方所需的稳定效价。
生物合成工艺可控
采用植物甾醇为起始原料，经微生物侧链降解与酶法生物转化的半合成工艺制得，中间体工序控制严格，保证批次间质量稳定一致。
均匀结晶粉末
产品为白色、流动性良好的结晶粉末，粒度均匀可控，可直接用于混料、胶囊填充或进一步配方加工。
全面的杂质检测
每批产品均对重金属（铅、汞、镉、砷）、残留溶剂及微生物限度进行检测，并可应要求提供完整的检测报告。
灵活的批量及OEM供应
支持从样品到大宗桶装的灵活订购数量，并可根据客户需求提供OEM/贴牌包装及定制化规格服务。
| 分子式 | C₁₉H₂₈O₂ |
| 分子量 | 288.43 g/mol |
| 外观性状 | White crystalline powder |
| 溶解性 | Slightly soluble in water; soluble in ethanol |
| 储存条件 | Room temperature, protect from light |
| 保质期 | 36 months |
| 规格 1 | USP Grade · ≥98.0% · USP |
适用终端产品
功效与机理
调节内分泌，提升精力，改善情绪，辅助延缓衰老。
包装规格
1 kg 5 kg 25 kg
交货周期
5–7 business days
起订量
1 kg
定制包装
支持定制包装规格（如铝箔袋、HDPE 桶）、GMP 标签打印及出口合规文件配套。请联系我们获取具体报价。产品认证
USP
US Pharmacopoeia
ISO
ISO
生产工艺
原料采购
选用优质的植物甾醇（大豆来源的β-谷甾醇/豆甾醇）或薯蓣属来源的薯蓣皂素作为起始原料，并进行来料质量检验。
微生物侧链降解
利用经优化的工程菌株对甾醇底物进行发酵，选择性切除脂肪族侧链，生成雄甾烯类甾体中间体。
酶法生物转化
通过酶催化反应对中间体的立体构型及官能团进行修饰，构建DHEA特有的3β-羟基-Δ5双键结构。
化学氧化与结构重排
通过可控的保护/脱保护及氧化步骤引入17位酮基，将中间体转化为粗品DHEA。
萃取与溶剂结晶
粗品DHEA经食品/药用级有机溶剂萃取后进行结晶，以富集目标化合物。
精制与重结晶
通过反复重结晶及活性炭脱色，去除残留溶剂、相关甾体杂质及色素，使纯度提升至98%以上。
干燥与粉碎
精制结晶经真空干燥及粉碎处理，得到粒度均匀、流动性良好的粉末产品。
质量检验与包装
成品经HPLC含量测定、重金属及微生物检测合格后，在防护条件下进行包装并准备发货。
质检规格
| 检测项目 | 标准 | 结果 |
|---|---|---|
| 外观 | White crystalline powder | Conforms, white crystalline powder |
| 气味与口感 | Odorless, characteristic | Conforms |
| 含量（HPLC法） | ≥98.0% | 98.6% |
| 干燥失重 | ≤0.5% | 0.31% |
| 炽灼残渣 | ≤0.1% | 0.06% |
| 熔点 | 148-154°C | 150.8°C |
| 粒度 | 100% through 80 mesh | 100% passes 80 mesh |
| 铅（Pb） | ≤2 mg/kg | <1 mg/kg |
| 汞（Hg） | ≤1 mg/kg | <0.1 mg/kg |
| 镉（Cd） | ≤1 mg/kg | <0.5 mg/kg |
| 砷（As） | ≤2 mg/kg | <1 mg/kg |
| 菌落总数 | ≤1000 CFU/g | <100 CFU/g |
| 酵母及霉菌 | ≤100 CFU/g | <10 CFU/g |
| 致病菌（大肠杆菌/沙门氏菌） | Negative/25g | Negative |
纯度与检测方法
纯度检测采用反相高效液相色谱（HPLC）法、以合格的DHEA工作对照品为参照，按面积归一化法计算并以现货状态报告。由于在色谱条件未充分优化的情况下，相关甾体类杂质可能与DHEA共出峰，建议买家索取完整色谱图及检验报告（CoA），并确认所用色谱柱、流动相及检测波长等具体参数，尤其在用于药用级或高纯度科研用途时更应重点核实。
溶解性与配方建议
DHEA在水中溶解度较低，但在乙醇及大多数极性有机溶剂中溶解性良好，配方设计时应予以充分考虑。在口服补充剂应用中，常见的处理方式包括通过微粉化减小粒径以提升溶出速率、以油基软胶囊载体进行混悬，或采用环糊精包合/乳化体系提高分散性。建议配方师在规模化生产前，针对具体剂型（片剂、胶囊、软胶囊或液体制剂）进行相容性及稳定性测试。
可提供产品形态
DHEA 原料粉（散装）
供保健品工厂、科研机构、原料经销商及代工厂使用的高纯度原料粉。
DHEA 胶囊
支持定制胶囊规格、囊壳材质、瓶装数量、辅料及标签设计的贴牌服务。
DHEA 片剂
支持片剂配方、制粒、压片、包衣、瓶装及标签定制服务。
DHEA 复配粉
可根据客户配方需求，将 DHEA 与其他抗氧化/抗衰成分、维生素、矿物质复配。
下单前可以确认具体的纯度和规格吗？+
可以。我们每批发货均提供检验报告（CoA），也可在下单确认前提供该批次的预发货检验报告或样品检测数据供参考。
贵司的DHEA是如何生产的？原料来源是什么？+
我们的DHEA采用以植物来源甾醇/薯蓣皂素为起始原料的半合成工艺，经微生物侧链降解、酶法生物转化，再通过可控的化学精制及纯化工序制得。
DHEA的溶解性如何？配方生产是否需要特殊处理？+
DHEA微溶于水，溶于乙醇。用于口服制剂时，通常采用微粉化处理或油基载体混悬来提升分散性，我们的技术团队可根据您的具体剂型提供建议。
在批量下单前可以申请免费样品吗？+
可以，我们可提供少量评估样品供客户在批量下单前验证品质，通常需要客户承担运费。
是否支持第三方独立检测？+
支持。我们可配合客户安排的第三方实验室检测，并协助提供独立验证所需的样品及相关文件。
是否提供DHEA相关产品的OEM/贴牌服务？+
可以，我们支持OEM及贴牌供应，包括定制包装、标签设计以及为成品品牌商和经销商提供配方协助。
散装DHEA有哪些包装规格可选？+
标准包装为双层食品级聚乙烯袋内衬，外包纤维桶或纸箱（通常为1公斤、5公斤或25公斤规格），也可根据客户需求定制包装规格。
最小起订量（MOQ）是多少？如何获取正式报价？+
最小起订量根据订购形式（样品、试用批次或整柜订单）有所不同，试订通常最低为1公斤；请联系我们的销售团队并提供目标数量及目的地，以获取正式报价。
为什么选择派琪生物
- 工厂直供 —— 无中间商差价，价格更具竞争力
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- 一站式 OEM/贴牌服务，覆盖成品剂型
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OEM / 贴牌服务
- ·定制胶囊生产
- ·定制片剂生产
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- ·贴牌瓶装/袋装与标签设计
- ·小批量试单
- ·大批量商业化生产
- ·出口单证支持
- ·第三方检测协调
可提供文件
- ·检验报告（COA）
- ·产品规格书
- ·安全数据说明书（MSDS）
- ·生产工艺流程图
- ·HPLC 检测报告
- ·重金属检测报告
- ·微生物检测报告
- ·非转基因/过敏原声明
- ·原产地证明
- ·装箱单与商业发票
文件可提供性请与销售团队确认后再下单。
COA 示例（检验报告样式）
PathGene Biotech Co., Ltd.
南京派琪生物科技有限公司
检验报告
格式示例，非实际批次报告
品名
DHEA
CAS No.
53-43-0
批号
PG-示例-000000
包装规格
订单确认后签发
| 检测项目 | 标准 | 结果 |
|---|---|---|
| 外观 | White crystalline powder | Conforms, white crystalline powder |
| 气味与口感 | Odorless, characteristic | Conforms |
| 含量（HPLC法） | ≥98.0% | 98.6% |
| 干燥失重 | ≤0.5% | 0.31% |
| 炽灼残渣 | ≤0.1% | 0.06% |
| 熔点 | 148-154°C | 150.8°C |
| 粒度 | 100% through 80 mesh | 100% passes 80 mesh |
| 铅（Pb） | ≤2 mg/kg | <1 mg/kg |
| 汞（Hg） | ≤1 mg/kg | <0.1 mg/kg |
| 镉（Cd） | ≤1 mg/kg | <0.5 mg/kg |
| 砷（As） | ≤2 mg/kg | <1 mg/kg |
| 菌落总数 | ≤1000 CFU/g | <100 CFU/g |
| 酵母及霉菌 | ≤100 CFU/g | <10 CFU/g |
| 致病菌（大肠杆菌/沙门氏菌） | Negative/25g | Negative |
结论：符合企业内控质量标准
实际批次的检验报告将标注真实批号、生产/检验日期及检验员签字，可申请获取。
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