1. 胆碱与尿苷供给研究
人体口服CDP-Choline研究检测了循环胆碱与尿苷的变化,为膜磷脂合成前体供给研究提供依据。文献中的盐型及其与目标制剂的等效性需单独评估。
文献来源:Wurtman等(2000):口服CDP-Choline对人体血浆胆碱与尿苷水平的影响。查看原文
CDP-Choline Sodium
CAS 33818-15-4
纯度≥98%
用于胞磷胆碱配方开发的钠盐粉末,按钠盐身份与含量口径选料
派琪生物供应胞磷胆碱钠粉末(CDP-Choline sodium),CAS 33818-15-4,与CAS 987-78-0的胞磷胆碱分开选型。纯度规格≥98%,含量规格98–102%;1 kg起订,标准包装25 kg/纸箱,小量订单另行安排分装。提供批次COA与评估样品,用于身份、含量及目标配方测试。 营养与功能性成分
报价 / 样品与交付
核心规格参数
| 产品定位 | 用于胞磷胆碱配方开发的钠盐粉末,按钠盐身份与含量口径选料 |
| 适用场景 | 配方研发 |
| CAS 号 | 33818-15-4 |
| 纯度 | ≥98% |
| 分子式 | C₁₄H₂₅N₄NaO₁₁P₂ · xH₂O |
| 分子量 | 510.31 g/mol (anhydrous moiety) |
| 外观性状 | 白色至类白色粉末 |
| 溶解性 | 按目标配方浓度评估溶解情况 |
| 储存条件 | 遵循供货批次标签及储存说明 |
| 保质期 | 按规定条件储存,保质期2年 |
采购与交付
按用途、数量与目标市场确认供货方案
胞磷胆碱钠(CAS 33818-15-4)是CDP-Choline的钠盐形式。派琪生物按企业标准供应,纯度要求为≥98%。所提供COA记载分子式为C14H25N4NaO11P2·xH2O,510.31 g/mol指无水部分的分子量。本品与CAS 987-78-0的胞磷胆碱为独立产品,采购和比较时应明确盐型、水分及含量计量基准。 产品配图为AI生成的原料示意图,实际批次外观以样品和COA为准。 用于口服液或糖浆研发时,原料COA的pH结果不等于成品配方的推荐pH。应评估使用浓度、辅料、溶液澄清度,以及加工和储存过程中的含量与相关物质变化。目标配方、包装和防腐体系需分别完成稳定性及微生物评估。
胞磷胆碱钠大宗供应
派琪生物供应胞磷胆碱钠,CAS 33818-15-4,规格≥98%。
原料身份
本品为CDP-Choline钠盐,采用独立于胞磷胆碱的CAS及质量文件,提供25 kg纸箱包装。
批次质量资料
提供胞磷胆碱钠批次COA,支持质量评估与采购规格制定。
评估样品
可申请胞磷胆碱钠样品,进行来料评估与项目试验。
供货与包装
起订量1 kg。包装规格:25 kg/carton。
页面展示所列批次的检测项目、规格标准与实测结果;COA 请通过质量文件区查看或申请。
批号
PG02N-260714
检测日期
2026-07-15
检测依据
In-house
包装规格
25 kg/carton
储存条件
遵循供货批次标签及储存说明
结论
符合规定
| 检测项目 | 标准 | 结果 |
|---|---|---|
| 外观 | 白色结晶性粉末 | 类白色粉末 |
| 鉴别 | 溶液呈正反应;HPLC主峰保留时间及红外光谱与对照一致 | 符合 |
| 溶液澄清度与颜色 | 澄清无色 | 符合 |
| 纯度 | ≥98% | 99.9% |
| 含量 | 98.0–102.0% | 99.5% |
| 干燥失重 | ≤6.0% | 2.4% |
| pH | 6.0–7.5 | 6.88 |
| 5′-胞苷酸 | ≤0.3% | 0.090% |
| 其他单个杂质 | ≤0.2% | 符合 |
| 其他杂质总和 | ≤0.7% | 符合 |
| 甲醇 | ≤0.3% | 符合 |
| 乙醇 | ≤0.5% | 符合 |
| 丙酮 | ≤0.5% | 符合 |
| 氯化物 | ≤0.05% | 符合 |
| 铁盐 | ≤0.01% | 符合 |
| 铵盐 | ≤0.05% | 符合 |
| 游离磷酸盐 | ≤0.1% | 符合 |
| 重金属 | ≤5 ppm | 符合 |
| 砷 | ≤1 ppm | 符合 |
| 菌落总数 | ≤1000 CFU/g | 符合 |
| 酵母和霉菌 | ≤100 CFU/g | 符合 |
| 大肠埃希菌 | 不得检出 | 未检出 |
| 沙门氏菌 | 不得检出 | 未检出 |
| 细菌内毒素 | ≤0.30 EU/mg | 符合 |
请通过质量文件区申请经核对的 COA,并确认产品形态及批次。

硬胶囊

粉剂

软胶囊

片剂

舌下含片

口溶膜
胞磷胆碱钠盐与游离型分别核对;钠盐质量、胞磷胆碱当量和水分口径不能混用。
99.9%
纯度
99.5%
含量
符合
其他单个杂质
PG02N-260714 · 所列为该批结果;纯度、含量和水分按各自口径解读。
下面提供可用于小试设计的组成候选、操作顺序和检测项目。候选辅料及加工路线需以本原料和实际成品测试确认。
文献组合、单成分机制与商品先例分别列出;展开可查看研究适用范围及小试要点。
已有上市口服液明确使用胞磷胆碱钠盐形式。选择原料标准前应明确活性部分标示量、目标浓度及辅料体系。
展开研究与配方建议 +收起研究与配方建议 −研发逻辑:已有上市口服液明确使用胞磷胆碱钠盐形式。选择原料标准前应明确活性部分标示量、目标浓度及辅料体系。
证据范围:AEMPS上市说明支持该剂型的市场存在,不代表对派琪原料的认证,也不证明新配方等效。
小试要点:保留单成分、组合及载体对照,先测混合均匀性和加工后含量,再比较包装留样;研究配方与新候选分开记录。
查看原始研究或资料 ↗应结合目标工艺评估原料及成品的完整质量要求。单项内毒素符合限度不能证明无菌性,也不能单独证明适用于注射。
展开研究与配方建议 +收起研究与配方建议 −研发逻辑:应结合目标工艺评估原料及成品的完整质量要求。单项内毒素符合限度不能证明无菌性,也不能单独证明适用于注射。
证据范围:AEMPS收录胞磷胆碱钠盐注射液,剂型应用证据与本供货等级的用途资格应分别确认。
小试要点:保留单成分、组合及载体对照,先测混合均匀性和加工后含量,再比较包装留样;研究配方与新候选分开记录。
查看原始研究或资料 ↗由文献支持的研究方向
人体口服CDP-Choline研究检测了循环胆碱与尿苷的变化,为膜磷脂合成前体供给研究提供依据。文献中的盐型及其与目标制剂的等效性需单独评估。
文献来源:Wurtman等(2000):口服CDP-Choline对人体血浆胆碱与尿苷水平的影响。查看原文
一项采用磷磁共振波谱的早期人体研究,在口服胞磷胆碱后观察到部分脑磷脂相关代谢物变化,为膜磷脂周转研究提供人体数据;代谢指标变化不能直接等同于临床功效。
文献来源:Babb等,Psychopharmacology(2002),161:248–254。查看原文
一项在100名50–85岁、存在年龄相关记忆下降的成人中开展的12周安慰剂对照试验,采用特定品牌胞磷胆碱,报告情景记忆与综合记忆次要终点改善。该结果支持进一步研究,不是派琪胞磷胆碱钠的直接临床验证。
文献来源:Nakazaki等,Journal of Nutrition(2021),151:2153–2160。查看原文
说明:内容用于原料研发与科学研究信息展示;研究结果受模型、剂量、剂型和人群影响,不构成疾病诊断、治疗或功效保证。
交货周期
3–5个工作日
常规产品现货供应;具体交期以订单确认为准。
起订量
1 kg
支持样品、小试及商业化批量采购。

铝箔袋
密封、防潮的内层包装

纸板桶
常规批量运输外包装

批量发货
托盘固定及缠膜防护
常温产品:铝箔袋+纸板桶;低温产品:铝箔袋+泡沫箱/纸箱,具体温控方案按产品确认。
定制包装:支持定制包装规格(如铝箔袋、HDPE 桶)、GMP 标签打印及出口合规文件配套。请联系我们获取具体报价。图片为包装方案示意。
产品认证
纯度与含量是COA中的不同项目:纯度标准为≥98%,含量标准为98–102%。批次PG02N-260714的纯度结果为99.9%、含量为99.5%、干燥失重为2.4%;这些是该批结果,不是后续所有批次的最低保证值。比较供应商时需确认检测与计算基准。该批内毒素结果为符合≤0.30 EU/mg的限度,不能写成具体实测浓度,也不是第三方外检结果。
胞磷胆碱钠胶囊配方:使用拟选载体或助流剂进行混合小试,检查混合均匀性及胶囊装量差异,并从不同混合位置和灌装时段取样检测含量。投料计算结合批次水分及含量报告基准。 胞磷胆碱钠片剂配方:可比较直接压片与干法制粒小试,记录流动性、可压性、硬度、脆碎度和崩解。如需湿法制粒或泡腾加工,应检测水与热暴露前后的含量及相关物质;依据成品稳定性结果选择防潮包装。 胞磷胆碱钠条包粉与饮料配方:先测试目标浓度下的溶解情况,再在完整配方中检查pH、澄清度、色泽、口感及酸味剂、甜味剂和其他成分的相容性。按拟定加热和放置工艺检测含量及相关物质,并在目标容器中开展储存试验。条包粉还需检查混合均匀性和水分。 研发记录包含化学形式、批号、含量基准、组成、混合顺序、加工条件和包装。这些项目用于小试设计,成品配方及货架期由对应试验确定。
是的,CDP choline sodium与Citicoline sodium均指本页供应的胞磷胆碱钠,CAS 33818-15-4。未标注钠盐形式的胞磷胆碱为另一产品,CAS 987-78-0;比价和配方投料应使用本钠盐的规格及批次COA。
起订量1 kg。请提供采购量、目的地、应用、包装及文件要求,派琪生物将对接项目报价与供货安排。
胞磷胆碱钠CAS 33818-15-4与胞磷胆碱CAS 987-78-0应分别定义。钠盐及水分影响身份与按质量计算的含量比较,不能仅凭CDP-Choline简称相互替代。
胞磷胆碱钠(CDP-Choline sodium,CAS 33818-15-4)粉末的纯度规格为≥98%,含量规格为98–102%,包装为25 kg/纸箱。批次COA分别记录纯度、含量、水分及约定的质量项目,供采购审核。
胞磷胆碱钠的纯度与含量是分别报告的指标。采购应核对各自检测方法、标准品、水分校正和计算基准;纯度百分比不直接等同于按粉末质量计的活性组分比例。
所提供COA标注C14H25N4NaO11P2·xH2O。510.31 g/mol为无水部分分子量,供货评价需结合批次水分或干燥失重结果及规定的含量基准。
企业标准规定纯度≥98%、含量98–102%;批次PG02N-260714分别为99.9%和99.5%。采购时请索取拟供货批次COA。
胞磷胆碱钠批次PG02N-260714的COA报告内毒素检测符合≤0.30 EU/mg限度。该结果是对该限度的符合性记录,不是实测浓度;如项目要求无菌或第三方检测,应分别使用对应的试验和报告确认。
胞磷胆碱钠原料起订量为1 kg,标准包装为25 kg/纸箱,评估样品可单独申请。批量订单的具体包装和交期按供货安排确认;样品适用于身份、含量及目标配方测试。
批次PG02N-260714报告pH 6.88,原料规格为6.0–7.5。该数据不能直接定义糖浆或口服液的稳定pH范围。应按实际浓度、pH和加工温度测试目标配方,并在拟定储存期内监测澄清度、含量、杂质及微生物质量;缓冲剂、甜味剂与防腐剂的兼容性也需在同一配方中验证。
重点检查混合均匀性、粉体流动性、装量差异和水分;在不同灌装时段取样检测含量,并采用批次文件规定的报告基准。
检查粉体流动性、可压性、片剂硬度、脆碎度、崩解及含量保持情况。涉及水或加热的工艺需检测相关物质,并在成品包装中验证防潮效果。
测试目标浓度下的溶解性,以及加工和储存过程中的pH、澄清度、口感、辅料相容性、含量及相关物质;货架期依据完整配方和目标包装中的试验确定。
文件以产品和批次实际情况为准;第三方检测报告仅在已有对应资料时提供。
质量文件
规格书用于确认稳定的验收指标;COA 反映实际批次检测结果,数据会随批次略有差异。第三方检测报告仅在已完成检测的产品或批次中提供。
稳定验收指标 · 可向销售索取
实际检测数据 · 批次适用范围请以 COA 为准
延伸阅读
相关产品

胞磷胆碱粉末
扫码添加微信

黄先生 Alex Huang · 工作日 9:00–18:00