DHB
二氢小檗碱
核心规格参数
| CAS 号 | 101-51-3 |
| 纯度 | ≥98.0% |
| 分子式 | C₂₀H₁₉NO₄ |
| 分子量 | 337.37 g/mol |
| 外观性状 | Yellow crystalline powder |
| 溶解性 | Slightly soluble in water; soluble in ethanol |
| 储存条件 | Room temperature, protect from light |
| 保质期 | 24 months |
什么是 DHB？
二氢小檗碱（DHB，CAS 101-51-3）是小檗碱的还原型异喹啉生物碱衍生物，分子式为C20H19NO4，分子量337.37 g/mol。通过催化还原，小檗碱结构中的季铵亚胺基团（C=N+）被转化为叔胺烯胺结构，使分子极性降低、脂溶性增强。天然含小檗碱的植物，如黄连（Coptis chinensis）、黄柏（Phellodendron amurense）及小檗属植物中，可检出微量二氢小檗碱；肠道菌群在还原摄入的小檗碱时也会短暂生成该物质。商业化大宗原料通常采用半合成工艺制得：先从筛选的植物原料中提取并纯化得到小檗碱，再经过受控的催化加氢还原步骤转化为二氢小檗碱，最终结晶、干燥为稳定的黄色结晶性粉末，适用于膳食补充剂及功能性配方的生产。
别名/常见名称
核心卖点
高纯度品质
采用HPLC法对照标准品检测，纯度≥98.0%，批次间稳定一致，满足高标准配方需求。
受控半合成工艺
以筛选的富含小檗碱植物原料为起点，经过严格受控的催化还原步骤生产，确保从原料到成品粉末的反应一致性与可追溯性。
均一黄色结晶形态
以流动性良好的黄色结晶性粉末供货，粒度受控，便于精确称量、混合及胶囊/片剂加工。
全面杂质检测
每批次均检测重金属（铅、汞、镉、砷）、残留溶剂及微生物限度，并附完整检测报告（COA）。
灵活散装与OEM供应
支持从样品到大宗桶装的灵活订购规格，并提供OEM/贴牌配方、定制包装及文件支持服务。
| 分子式 | C₂₀H₁₉NO₄ |
| 分子量 | 337.37 g/mol |
| 外观性状 | Yellow crystalline powder |
| 溶解性 | Slightly soluble in water; soluble in ethanol |
| 储存条件 | Room temperature, protect from light |
| 保质期 | 24 months |
| 规格 1 | Supplement Grade · ≥98.0% · COA |
适用终端产品
功效与机理
高吸收率小檗碱衍生物，调节血糖、血脂，抗炎抗菌，易吸收，辅助改善代谢紊乱。
包装规格
100 g 500 g 1 kg
交货周期
7–10 business days
起订量
100 g
定制包装
支持定制包装规格（如铝箔袋、HDPE 桶）、GMP 标签打印及出口合规文件配套。请联系我们获取具体报价。产品认证
ISO
ISO
生产工艺
植物原料筛选
选用富含小檗碱的植物原料（如黄连根茎或黄柏树皮），加工前对其小檗碱含量进行筛选检测。
小檗碱提取
采用酸化水或乙醇基溶剂体系对植物原料进行提取，溶出小檗碱生物碱组分。
小檗碱中间体纯化
粗提物经结晶及/或离子交换工艺纯化，得到药用级小檗碱盐（如盐酸小檗碱）中间体。
催化还原（加氢反应）
在负载型金属催化剂（如钯炭或雷尼镍）作用下，将纯化后的小檗碱盐与氢源（氢气或甲酸铵/异丙醇等试剂）在温和碱性、温度可控的条件下反应，将小檗碱的季铵亚胺结构转化为二氢（叔胺烯胺）结构。
催化剂脱除与中和
反应液经过滤脱除金属催化剂后中和处理，析出二氢小檗碱游离碱。
结晶
通过受控降温及/或反溶剂结晶工艺，得到形态明确的黄色二氢小檗碱结晶固体。
洗涤、干燥与粉碎
结晶物经洗涤脱除残留盐类及母液，真空干燥至目标水分/干燥失重指标，再经粉碎、过筛以获得均一粒度。
质量检验与包装
成品经HPLC含量测定、重金属、残留溶剂及微生物检测合格后，在避光、防潮条件下完成包装。
质检规格
| 检测项目 | 标准 | 结果 |
|---|---|---|
| 外观 | Yellow crystalline powder | Conforms |
| 气味 | Characteristic, no foreign odor | Conforms |
| 鉴别（HPLC保留时间） | Consistent with reference standard | Conforms |
| 含量（HPLC） | ≥98.0% | 98.4% |
| 干燥失重 | ≤0.5% | 0.3% |
| 重金属（铅） | ≤10 ppm | <5 ppm |
| 汞 | ≤1 ppm | <0.5 ppm |
| 镉 | ≤1 ppm | <0.5 ppm |
| 砷 | ≤2 ppm | <1 ppm |
| 粒度（过80目） | ≥95% | 98% |
| 需氧菌总数 | ≤1000 CFU/g | <100 CFU/g |
| 霉菌和酵母菌总数 | ≤100 CFU/g | <10 CFU/g |
| 大肠杆菌 | Negative/25 g | Negative |
| 沙门氏菌 | Negative/25 g | Negative |
纯度与检测方法
纯度采用反相HPLC-紫外检测法测定，以合格的二氢小檗碱标准品定量，按现状（as-is）报告结果。由于二氢小檗碱对光、氧较为敏感，储存不当时可能部分再氧化为小檗碱，建议买家在配方投产前核实批次COA中的检测方法、标准品溯源信息及相关物质/杂质谱数据，并对超过建议复检周期的物料索取复检报告。
溶解性与配方建议
二氢小檗碱微溶于水，但易溶于乙醇等有机溶剂，这与母体生物碱季铵基团被还原为叔胺后脂溶性增强的特性一致。在终产品配方设计中，该溶解特性更适合油基软胶囊混悬体系、脂质或自乳化（SEDDS/SMEDSS）递送体系，或通过微粉化/粒度控制并配合润湿剂来改善其在水相或粉末混合体系中的分散性。若客户拟开发水基或泡腾类产品，建议先进行分散性小试，并考虑与增溶剂或载体辅料复配处理。
可提供产品形态
DHB 原料粉（散装）
供保健品工厂、科研机构、原料经销商及代工厂使用的高纯度原料粉。
DHB 胶囊
支持定制胶囊规格、囊壳材质、瓶装数量、辅料及标签设计的贴牌服务。
DHB 片剂
支持片剂配方、制粒、压片、包衣、瓶装及标签定制服务。
DHB 复配粉
可根据客户配方需求，将 DHB 与其他抗氧化/抗衰成分、维生素、矿物质复配。
贵司的二氢小檗碱纯度及规格是多少？+
标准规格为HPLC法检测纯度≥98.0%，供货形态为黄色结晶性粉末，重金属及微生物指标均经检测。每批货物均附批次COA，如需更高纯度或定制规格可另行沟通确认。
贵司的二氢小檗碱是如何生产的？原料来源是什么？+
采用半合成工艺生产：先从筛选的富含小檗碱植物原料中提取并纯化得到小檗碱，再经受控的催化还原步骤转化为二氢小檗碱，随后进行结晶、干燥及质量检测。
二氢小檗碱的溶解性如何？应如何进行配方设计？+
该原料微溶于水，易溶于乙醇。多数终产品建议采用油基软胶囊混悬体系、脂质递送体系，或配合润湿剂的微粉化粉末混合体系，效果更稳定；我们的技术团队可根据您的目标剂型提供建议。
下大货订单前可以先申请免费样品吗？+
可以，我们提供小样供配方测试及内部评估使用。请联系销售团队并提供您的应用需求及收货信息以安排寄样。
是否支持第三方检测或独立验证？+
支持。除提供内部COA检测报告外，我们也支持将样品送至客户指定的第三方实验室，对纯度、重金属及微生物限度进行独立验证。
是否提供二氢小檗碱产品的OEM或贴牌服务？+
可以，我们提供OEM/ODM及贴牌服务，包括定制复配、胶囊/片剂配方协助以及符合品牌需求的包装设计。
发货包装有哪些规格可选？+
标准包装为1公斤及25公斤纤维桶，内衬双层食品级聚乙烯袋以防潮避光；大宗订单或OEM订单可根据需求定制包装规格及标签。
最小起订量是多少？如何获取报价？+
最小起订量根据订购形式（样品、试单或大货）有所不同，具体可由销售团队根据您的目标数量及交货周期确认；请提供您的具体需求以获取正式报价。
为什么选择派琪生物
- 工厂直供 —— 无中间商差价，价格更具竞争力
- 每批次独立 COA，全程可追溯
- 自有研发团队 + 合成生物学/酶工程生产平台
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- 一站式 OEM/贴牌服务，覆盖成品剂型
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OEM / 贴牌服务
- ·定制胶囊生产
- ·定制片剂生产
- ·复配粉与配方定制
- ·贴牌瓶装/袋装与标签设计
- ·小批量试单
- ·大批量商业化生产
- ·出口单证支持
- ·第三方检测协调
可提供文件
- ·检验报告（COA）
- ·产品规格书
- ·安全数据说明书（MSDS）
- ·生产工艺流程图
- ·HPLC 检测报告
- ·重金属检测报告
- ·微生物检测报告
- ·非转基因/过敏原声明
- ·原产地证明
- ·装箱单与商业发票
文件可提供性请与销售团队确认后再下单。
COA 示例（检验报告样式）
PathGene Biotech Co., Ltd.
南京派琪生物科技有限公司
检验报告
格式示例，非实际批次报告
品名
DHB
CAS No.
101-51-3
批号
PG-示例-000000
包装规格
订单确认后签发
| 检测项目 | 标准 | 结果 |
|---|---|---|
| 外观 | Yellow crystalline powder | Conforms |
| 气味 | Characteristic, no foreign odor | Conforms |
| 鉴别（HPLC保留时间） | Consistent with reference standard | Conforms |
| 含量（HPLC） | ≥98.0% | 98.4% |
| 干燥失重 | ≤0.5% | 0.3% |
| 重金属（铅） | ≤10 ppm | <5 ppm |
| 汞 | ≤1 ppm | <0.5 ppm |
| 镉 | ≤1 ppm | <0.5 ppm |
| 砷 | ≤2 ppm | <1 ppm |
| 粒度（过80目） | ≥95% | 98% |
| 需氧菌总数 | ≤1000 CFU/g | <100 CFU/g |
| 霉菌和酵母菌总数 | ≤100 CFU/g | <10 CFU/g |
| 大肠杆菌 | Negative/25 g | Negative |
| 沙门氏菌 | Negative/25 g | Negative |
结论：符合企业内控质量标准
实际批次的检验报告将标注真实批号、生产/检验日期及检验员签字，可申请获取。
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