SAMe
腺苷蛋氨酸对甲苯磺酸硫酸盐

核心规格参数
| CAS 号 | 81190-38-1 |
| 纯度 | ≥97.0% |
| 分子式 | C₁₅H₂₂N₆O₅S·C₇H₇SO₃·H₂SO₄ |
| 分子量 | 766.86 g/mol |
| 外观性状 | White to off-white hygroscopic powder |
| 溶解性 | Soluble in water |
| 储存条件 | ≤-20°C, protect from light and moisture |
| 保质期 | 18 months |
什么是 SAMe?
腺苷蛋氨酸(SAMe)对甲苯磺酸硫酸盐,是S-腺苷-L-甲硫氨酸(CAS 81190-38-1)经稳定化处理后的复合盐形式。天然的SAMe广泛存在于几乎所有生物细胞中,是体内DNA、蛋白质和磷脂甲基化反应最主要的甲基供体。由于游离态SAMe阳离子(C15H22N6O5S)结构中的锍离子极不稳定且极易吸潮,商品化原料通常需要与对甲苯磺酸和硫酸共同成盐,形成本品这种对甲苯磺酸硫酸复合盐(C15H22N6O5S·C7H7SO3·H2SO4,分子量766.86),其抗消旋化、抗氧化降解能力远优于游离碱。在工业规模生产中,SAMe并非通过石化路线化学合成,而是采用生物法制备:通常利用经过改良的高密度酿酒酵母(Saccharomyces cerevisiae)发酵,以外源添加的L-甲硫氨酸和ATP为底物,经甲硫氨酸腺苷转移酶催化生成胞内SAMe,再经提取、纯化,最终沉淀结晶为本品所述的稳定盐型。
别名/常见名称
核心卖点
高纯度,HPLC逐批检测
每批产品均通过经过验证的HPLC方法检测,纯度≥97.0%,并可应索取提供完整检测报告(COA),确保批次间质量稳定一致。
发酵生物合成工艺可控
采用高密度酵母发酵工艺,对甲硫氨酸投料、pH值及温度等关键参数进行严格控制,确保每一批次酶促转化生成SAMe的过程稳定可重复。
均一的白色至类白色粉末
产品为均匀、流动性良好的白色至类白色吸湿性粉末,采用防潮包装,确保在仓储及运输过程中外观与效价保持稳定。
重金属及微生物全项检测
每批产品均按照EP标准检测铅、汞、镉、砷等重金属残留,以及需氧菌总数、酵母霉菌、大肠杆菌和沙门氏菌等微生物限度指标。
灵活散装供应与OEM支持
支持EP、ISO认证工厂大宗散装供应,并可根据客户需求提供定制包装规格、贴标以及OEM/贴牌配方等一站式支持。
| 分子式 | C₁₅H₂₂N₆O₅S·C₇H₇SO₃·H₂SO₄ |
| 分子量 | 766.86 g/mol |
| 外观性状 | White to off-white hygroscopic powder |
| 溶解性 | Soluble in water |
| 储存条件 | ≤-20°C, protect from light and moisture |
| 保质期 | 18 months |
| 规格 1 | Pharmaceutical Grade · ≥97.0% · EP |
适用终端产品
功效与机理
甲基供体,调节体内甲基化反应,改善情绪、保护肝脏,辅助缓解关节不适。
包装规格
100 g 500 g 1 kg
交货周期
7–10 business days
起订量
100 g
定制包装
支持定制包装规格(如铝箔袋、HDPE 桶)、GMP 标签打印及出口合规文件配套。请联系我们获取具体报价。产品认证
EP
European Pharmacopoeia
ISO
ISO
生产工艺
菌种活化与种子培养
从工作菌种库复苏高产SAMe酵母菌株(通常为经过改良的酿酒酵母),经种子罐逐级扩大培养,获得足量且状态良好的菌体。
补料分批发酵
种子液转入生产发酵罐后,在受控的通气量、pH值及温度条件下流加L-甲硫氨酸和葡萄糖,通过甲硫氨酸腺苷转移酶催化,将甲硫氨酸与ATP在胞内转化为SAMe。
菌体收集与细胞破碎
发酵液经离心浓缩菌体后,采用机械或酶解方式破碎细胞壁,将胞内积累的SAMe释放至溶液中。
澄清与初步纯化
粗提液经澄清去除细胞碎片后,通过离子交换或层析树脂,将SAMe与残留蛋白质、核酸及未转化的甲硫氨酸等杂质分离。
成盐稳定化处理
纯化后的SAMe阳离子在受控条件下与对甲苯磺酸、硫酸共同成盐,形成对甲苯磺酸硫酸复合盐,其抗消旋化及抗氧化降解能力较游离态SAMe显著提升。
结晶与分离
复合盐从纯化溶液中结晶析出,经过滤、洗涤,去除残留母液及工艺杂质。
低温干燥与粉碎
湿晶体在真空或低温条件下干燥,以保护对热敏感的锍离子结构,随后粉碎至目标粒度,得到流动性良好的散装粉末。
质量检测与包装
成品经HPLC含量测定、重金属及微生物检测合格后,采用防潮阻隔包装并配以干燥剂,在适宜温控条件下完成包装。
质检规格
| 检测项目 | 标准 | 结果 |
|---|---|---|
| 性状 | White to off-white hygroscopic powder | White to off-white hygroscopic powder, complies |
| 气味 | Odorless or faint characteristic odor | Odorless |
| 鉴别(HPLC保留时间) | Matches reference standard | Conforms |
| 含量测定(HPLC) | ≥97.0% | 97.8% |
| 非对映异构体比例(S,S型) | ≥75% | 81% |
| 干燥失重 | ≤5.0% | 3.1% |
| 重金属(铅,Pb) | ≤10 ppm | <5 ppm |
| 砷(As) | ≤2 ppm | <1 ppm |
| 汞(Hg) | ≤1 ppm | <0.5 ppm |
| 镉(Cd) | ≤1 ppm | <0.5 ppm |
| 需氧菌总数 | ≤1000 CFU/g | <100 CFU/g |
| 酵母及霉菌总数 | ≤100 CFU/g | <10 CFU/g |
| 大肠埃希菌 | Negative/10 g | Negative |
| 沙门氏菌 | Negative/10 g | Negative |
纯度与检测方法
产品含量采用经过验证的反相或离子对HPLC法,在254-260 nm波长下检测,与SAMe对照品的保留时间及峰面积进行比对确定。由于市售SAMe通常为(S,S)与(R,S)两种非对映异构体的混合物,建议客户在大批量采购前,除关注总含量外,还应向供应商确认COA中标注的活性(S,S)异构体比例及对甲苯磺酸根/硫酸根的成盐比例,以确保产品质量符合预期用途。
溶解性与配方建议
本品对甲苯磺酸硫酸盐易溶于水,适合用于肠溶片/薄膜衣片、胶囊、分包装粉剂及泡腾剂型等口服固体制剂的开发。由于游离态SAMe阳离子本身吸湿性强,且对高温、潮湿及碱性环境较为敏感,建议配方设计时尽量采用低温加工工艺,选用防潮阻隔包装并配合干燥剂,同时可考虑弱酸性缓冲体系或肠溶包衣,以在胃肠转运及储存期内更好地保护其锍离子结构的稳定性。
可提供产品形态
SAMe 原料粉(散装)
供保健品工厂、科研机构、原料经销商及代工厂使用的高纯度原料粉。
SAMe 胶囊
支持定制胶囊规格、囊壳材质、瓶装数量、辅料及标签设计的贴牌服务。
SAMe 片剂
支持片剂配方、制粒、压片、包衣、瓶装及标签定制服务。
SAMe 复配粉
可根据客户配方需求,将 SAMe 与其他抗氧化/抗衰成分、维生素、矿物质复配。
下单前可以确认具体的纯度和规格吗?+
可以。每批产品出货时均附有检测报告(COA),包含HPLC含量(≥97.0%)、非对映异构体比例、重金属及微生物检测结果和外观数据;我们也可在发货前提供样品COA供贵司内部审核。
这款SAMe盐到底是如何生产的?是发酵还是化学合成?+
活性成分SAMe是通过高产酵母菌株补料分批发酵、以L-甲硫氨酸为底物生物合成得到的,再经提取、纯化,最终稳定化为对甲苯磺酸硫酸复合盐,并非石化路线化学合成。
这款原料是否溶于水?可以用于液体或泡腾剂型吗?+
可以,产品易溶于水;但由于其锍离子结构对温度和pH较为敏感,建议在开发液体或泡腾制剂时采用低温工艺并控制体系呈弱酸性,我们的技术团队也可协助评估配方稳定性。
在大批量采购前,可以申请免费样品吗?+
可以,我们可根据客户的质量评估或制剂试验需求提供少量样品,请联系我们的销售团队并提供具体应用场景和收货信息。
是否支持第三方检测机构对产品进行独立验证?+
支持。除我们内部出具的COA外,我们也支持并欢迎客户委托第三方或独立检测机构,对所购批次的纯度、异构体比例、重金属及微生物限度等指标进行验证。
是否提供OEM或贴牌供应服务?+
支持。我们可为膳食补充剂及相关品牌客户提供OEM/贴牌服务,包括定制包装规格、标签设计以及配方开发建议。
有哪些包装规格可选?产品应如何储存?+
标准包装为防潮铝箔袋或纤维桶,内置干燥剂,可提供多种规格的散装包装;由于产品具有吸湿性,建议密封、避光、于阴凉干燥处保存,并在开封后尽快使用。
最小起订量(MOQ)是多少?如何获取正式报价?+
最小起订量可根据包装规格和目的地灵活商定;请提供您所需的数量、应用领域及交货地点,我们的团队将为您提供正式报价及交期。
为什么选择派琪生物
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OEM / 贴牌服务
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可提供文件
- ·检验报告(COA)
- ·产品规格书
- ·安全数据说明书(MSDS)
- ·生产工艺流程图
- ·HPLC 检测报告
- ·重金属检测报告
- ·微生物检测报告
- ·非转基因/过敏原声明
- ·原产地证明
- ·装箱单与商业发票
文件可提供性请与销售团队确认后再下单。
COA 示例(检验报告样式)
PathGene Biotech Co., Ltd.
南京派琪生物科技有限公司
检验报告
格式示例,非实际批次报告
品名
SAMe
CAS No.
81190-38-1
批号
PG-示例-000000
包装规格
订单确认后签发
| 检测项目 | 标准 | 结果 |
|---|---|---|
| 性状 | White to off-white hygroscopic powder | White to off-white hygroscopic powder, complies |
| 气味 | Odorless or faint characteristic odor | Odorless |
| 鉴别(HPLC保留时间) | Matches reference standard | Conforms |
| 含量测定(HPLC) | ≥97.0% | 97.8% |
| 非对映异构体比例(S,S型) | ≥75% | 81% |
| 干燥失重 | ≤5.0% | 3.1% |
| 重金属(铅,Pb) | ≤10 ppm | <5 ppm |
| 砷(As) | ≤2 ppm | <1 ppm |
| 汞(Hg) | ≤1 ppm | <0.5 ppm |
| 镉(Cd) | ≤1 ppm | <0.5 ppm |
| 需氧菌总数 | ≤1000 CFU/g | <100 CFU/g |
| 酵母及霉菌总数 | ≤100 CFU/g | <10 CFU/g |
| 大肠埃希菌 | Negative/10 g | Negative |
| 沙门氏菌 | Negative/10 g | Negative |
结论:符合企业内控质量标准
实际批次的检验报告将标注真实批号、生产/检验日期及检验员签字,可申请获取。




